Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úmrtnost na sepsi na švédských jednotkách intenzivní péče 2008-2016

4. dubna 2018 aktualizováno: Uppsala University
Studie krátkodobé a dlouhodobé mortality u pacientů léčených s diagnózou sepse nebo bez ní na švédských jednotkách intenzivní péče (JIP) 2008 - 2016. Soubor je charakterizován s ohledem na chronickou komorbiditu, závažnost akutního onemocnění a demografické faktory a výsledek je přizpůsoben těmto faktorům. Studují se změny v úmrtnosti během období.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Všichni dospělí pacienti přijatí na všeobecnou JIP začleněnou do Švédského registru intenzivní péče (většina všech JIP ve Švédsku) mezi 1. 1. 2008 a 18. 10. 2016 jsou sledováni po dobu jednoho roku a jsou registrována všechna úmrtí. Získávají se údaje o skóre závažnosti onemocnění, věku, pohlaví, přijímající nemocnici a délce pobytu na JIP. Údaje jsou propojeny s lůžkovým registrem Švédské rady pro zdraví a sociální péči (Socialstyrelsen) a jsou obnoveny všechny diagnózy propuštění z posledních 5 let před přijetím na JIP. Ty se používají k posouzení chronické komorbidity.

Studuje se úmrtnost upravená podle závažnosti onemocnění, komorbidity a faktorů pacienta a hodnotí se jakékoli změny v průběhu doby zařazení.

Údaje do švédského registru JIP zadávají ošetřující lékaři JIP a zahrnují závažnost onemocnění (Simplified Acute Physiology Score (SAPS)3), vybrané chronické komorbidity, pohlaví a datum narození, pobyt na JIP a vybrané intervence a komplikace. Je vyžadována příslušná mezinárodní klasifikace nemocí (ICD)-10 diagnóz a posouzení výskytu těžké sepse nebo septického šoku během období zařazení definovaného podle American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) ( sepse 2) je při zadávání dat povinné.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
252245

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti na JIP zahrnutí do švédského registru intenzivní péče 2008-01-01 až 2016-10-18.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup na švédskou všeobecnou JIP (kromě specializovaných kardiotorakálních, neurochirurgických, dětských a popáleninových jednotek) mezi 2008-01-01 a 2016-10-18
  • Epizoda registrovaná ve švédském registru intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Readmise (pouze první epizoda během daného období)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina sepse
Všichni dospělí (>= 18 let) pacienti s diagnózou sepse zařazeni do švédského registru JIP mezi 2008-01-01 a 2016-10-18
Jiný: Péče na JIP
vystavení léčbě na JIP s diagnostikovanou sepsí nebo bez ní
Skupina bez sepse
Všichni dospělí (>=18 let) pacienti bez diagnózy sepse zařazeni do švédského registru JIP mezi 2008-01-01 a 2016-10-18
Jiný: Péče na JIP
vystavení léčbě na JIP s diagnostikovanou sepsí nebo bez ní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 30 dnů.
mortalita do 30 dnů po přijetí na JIP
Ode dne přijetí na JIP do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 30 dnů.
90denní úmrtnost
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP až do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 90. dne.
mortalita do 90 dnů po přijetí na JIP
Ode dne přijetí na JIP až do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 90. dne.
365denní úmrtnost
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP až do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 365.
mortalita do 365 dnů po přijetí na JIP
Ode dne přijetí na JIP až do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 365.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocniční úmrtnost
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP do úmrtí z jakékoli příčiny nebo dne propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 365.
mortalita před propuštěním z nemocnice po přijetí na JIP
Ode dne přijetí na JIP do úmrtí z jakékoli příčiny nebo dne propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 365.
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP do smrti z jakékoli příčiny nebo dne propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 365.
Ode dne přijetí na JIP do smrti z jakékoli příčiny nebo dne propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 365.
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP do úmrtí z jakékoli příčiny nebo dne propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 365.
Ode dne přijetí na JIP do úmrtí z jakékoli příčiny nebo dne propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 365.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015/519

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Péče na JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení