Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śmiertelność z powodu sepsy na szwedzkich oddziałach intensywnej terapii w latach 2008-2016

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Uppsala University
Badanie krótko- i długoterminowej śmiertelności pacjentów leczonych z lub bez rozpoznania sepsy na szwedzkich oddziałach intensywnej terapii (OIOM) w latach 2008-2016. Kohorta jest scharakteryzowana w odniesieniu do przewlekłych chorób współistniejących, ciężkości ostrej choroby i czynników demograficznych, a wynik jest dostosowany do tych czynników. Badane są zmiany śmiertelności w tym okresie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci na ogólny oddział intensywnej terapii znajdujący się w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii (większość wszystkich oddziałów intensywnej terapii w Szwecji) między 2008-01-01 a 2016-10-18 są obserwowani przez rok i rejestrowane są wszystkie zgony. Odzyskiwane są dane dotyczące ciężkości choroby, wieku, płci, przyjęcia do szpitala i czasu pobytu na OIT. Dane są powiązane z rejestrem pacjentów szpitalnych Szwedzkiej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej (Socialstyrelsen), a wszelkie diagnozy wypisu z ostatnich 5 lat poprzedzających przyjęcie na OIOM są odzyskiwane. Służą one do oceny przewlekłych chorób współistniejących.

Badana jest śmiertelność, skorygowana o ciężkość choroby, choroby współistniejące i czynniki związane z pacjentem, i oceniane są wszelkie zmiany w czasie w okresie włączenia.

Dane w szwedzkim Rejestrze OIOM są wprowadzane przez lekarzy prowadzących OIT i obejmują ciężkość choroby (Simplified Acute Physiology Score (SAPS)3), wybrane choroby współistniejące, płeć i datę urodzenia, pobyt na OIT oraz wybrane interwencje i powikłania. Wymagane jest rozpoznanie odpowiedniej Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-10 i ocena wystąpienia ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego w okresie włączenia określonym przez American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) ( sepsa 2), jest obowiązkowa przy wprowadzaniu danych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
252245

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci oddziałów intensywnej terapii, wpisani do szwedzkiego rejestru intensywnej terapii od 2008-01-01 do 2016-10-18.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na szwedzki OIOM ogólny (z wyłączeniem specjalistycznych oddziałów kardiochirurgii, neurochirurgii, pediatrii i oparzeń) w okresie od 2008-01-01 do 2016-10-18
  • Odcinek zarejestrowany w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Readmisja (tylko pierwszy odcinek w okresie objętym badaniem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zespół sepsy
Wszyscy dorośli (>= 18 lat) pacjenci z rozpoznaniem sepsy umieszczeni w szwedzkim rejestrze OIOM w okresie od 2008-01-01 do 2016-10-18
Inny: Opieka na OIT
narażenie na leczenie na OIT z lub bez rozpoznanej sepsy
Grupa bez sepsy
Wszyscy dorośli (>=18 lat) pacjenci bez rozpoznania sepsy, wpisani do szwedzkiego rejestru OIOM w okresie od 2008-01-01 do 2016-10-18
Inny: Opieka na OIT
narażenie na leczenie na OIT z lub bez rozpoznanej sepsy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIOM do zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 30 dni.
śmiertelność w ciągu 30 dni od przyjęcia na OIT
Od dnia przyjęcia na OIOM do zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 30 dni.
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIT do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90. dnia.
śmiertelność w ciągu 90 dni po przyjęciu na OIT
Od dnia przyjęcia na OIT do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90. dnia.
Śmiertelność 365 dni
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIT do zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do dnia 365.
śmiertelność w ciągu 365 dni od przyjęcia na OIT
Od dnia przyjęcia na OIT do zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do dnia 365.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIOM do zgonu z dowolnej przyczyny lub dnia wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do dnia 365.
śmiertelność przed wypisem ze szpitala po przyjęciu na OIT
Od dnia przyjęcia na OIOM do zgonu z dowolnej przyczyny lub dnia wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do dnia 365.
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIT do zgonu z dowolnej przyczyny lub dnia wypisu z OIT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do dnia 365.
Od dnia przyjęcia na OIT do zgonu z dowolnej przyczyny lub dnia wypisu z OIT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do dnia 365.
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIOM do zgonu z dowolnej przyczyny lub dnia wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do dnia 365.
Od dnia przyjęcia na OIOM do zgonu z dowolnej przyczyny lub dnia wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do dnia 365.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015/519

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Opieka na OIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami