Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dødelighed af sepsis på svenske intensivafdelinger 2008-2016

4. april 2018 opdateret af: Uppsala University
En undersøgelse af kort- og langtidsdødelighed hos patienter behandlet med eller uden en sepsisdiagnose på svenske intensivafdelinger (ICU) 2008 - 2016. Kohorten er karakteriseret med hensyn til kronisk komorbiditet, sværhedsgrad af akut sygdom og demografiske faktorer, og udfaldet justeres for disse faktorer. Ændringer i dødeligheden i perioden undersøges.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alle voksne patienter, der er indlagt på en generel intensivafdeling, der er inkluderet i det svenske intensivafdelingsregister (et flertal af alle intensivafdelinger i Sverige) mellem 2008-01-01 og 2016-10-18 følges i et år, og eventuelle dødsfald registreres. Data om sygdomssværhedsgrad, alder, køn, indlæggelse og varighed af intensivophold genfindes. Data er koblet til det svenske Socialstyrelsens døgnregister, og eventuelle udskrivningsdiagnoser fra de sidste 5 år forud for ICU-indlæggelsen genfindes. Disse bruges til at vurdere kronisk komorbiditet.

Dødelighed, korrigeret for sværhedsgrad af sygdom, komorbiditet og patientfaktorer, undersøges, og eventuelle ændringer over tid i inklusionsperioden vurderes.

Dataene i det svenske ICU-register indtastes af de behandlende ICU-læger og omfatter sygdoms sværhedsgrad (Simplified Acute Physiology Score (SAPS)3), udvalgt kronisk komorbiditet, køn og fødselsdato, intensivafdelingsophold og udvalgte interventioner og komplikationer. Relevant International Classification of Diseases (ICD)-10 diagnoser er påkrævet og vurdering af forekomsten af ​​svær sepsis eller septisk shock i inklusionsperioden defineret i henhold til American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) ( sepsis 2) kriterier, er obligatorisk ved indtastning af data.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
252245

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne almindelige ICU-patienter inkluderet i det svenske Intensive Care Registry 2008-01-01 til 2016-10-18.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på en svensk almindelig intensivafdeling (undtagen specialiserede hjerte-thorax-, neurokirurgiske, pædiatriske og brandsår) mellem 2008-01-01 og 2016-10-18
  • Episode registreret i det svenske Intensive Care Registry

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Genindlæggelse (kun første episode i perioden inkluderet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sepsis gruppe
Alle voksne (>= 18 år) patienter med diagnosen sepsis inkluderet i det svenske ICU-register mellem 2008-01-01 og 2016-10-18
Andet: ICU pleje
udsættelse for intensivbehandling med eller uden diagnosticeret sepsis
Ikke-sepsis gruppe
Alle voksne (>=18 år) patienter uden diagnosen sepsis inkluderet i det svenske ICU-register mellem 2008-01-01 og 2016-10-18
Andet: ICU pleje
udsættelse for intensivbehandling med eller uden diagnosticeret sepsis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: Fra dagen for ICU-indlæggelsen til døden uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage.
dødelighed inden for 30 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Fra dagen for ICU-indlæggelsen til døden uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage.
90 dages dødelighed
Tidsramme: Fra dagen for ICU-indlæggelsen til dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 90.
dødelighed inden for 90 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Fra dagen for ICU-indlæggelsen til dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 90.
365 dages dødelighed
Tidsramme: Fra dagen for ICU-indlæggelsen til dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 365.
dødelighed inden for 365 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Fra dagen for ICU-indlæggelsen til dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 365.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra dagen for ICU-indlæggelse til dødsfald uanset årsag eller dag for hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 365.
dødelighed før udskrivelse fra hospital efter indlæggelse på intensivafdeling
Fra dagen for ICU-indlæggelse til dødsfald uanset årsag eller dag for hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 365.
ICU liggetid
Tidsramme: Fra dagen for ICU-indlæggelse til død af enhver årsag eller dag for ICU-udskrivning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 365.
Fra dagen for ICU-indlæggelse til død af enhver årsag eller dag for ICU-udskrivning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 365.
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: Fra dagen for ICU-indlæggelse til dødsfald uanset årsag eller dag for hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 365.
Fra dagen for ICU-indlæggelse til dødsfald uanset årsag eller dag for hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 365.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015/519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med ICU pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger