Anticorpi anti-insulin-like Growth Factor-1 Receptor (IGF-1R) nella malattia di Graves e nell'orbitopatia di Graves (IGF1RAbsGO)
Anticorpi sierici contro il recettore del fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1R) nella malattia di Graves e nell'orbitopatia di Graves
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pisa, Italia, 56124
- Endocrinology Unit I, University of Pisa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti con malattia di Graves, con o senza OB. La presenza di OB sarà stabilita in qualsiasi paziente che avesse almeno una delle seguenti caratteristiche oculari: a) esoftalmometria ≥17 mm nelle donne e ≥19 mm negli uomini, sulla base di misurazioni condotte per la popolazione normale; b) apertura palpebrale ≥9 mm; c) punteggio di attività clinica ≥1/7; iv) presenza di diplopia; v) presenza di alterazioni corneali; vi) presenza di alterazioni dei fondi da OB; e vii) riduzione dell'acuità visiva che potrebbe essere attribuita alla GO.
- Pazienti con tiroidite autoimmune
- soggetti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- per la malattia di Graves: anamnesi di ipertiroidismo, associata a precedenti o presenti autoanticorpi sierici rilevabili contro il TSH-R;
- per tiroidite autoimmune: la presenza di almeno due dei seguenti: a) ipotiroidismo primitivo; b) autoanticorpi sierici rilevabili contro la tireoglobulina o la tireoperossidasi; c) un pattern ipoecogeno della tiroide all'esame ecografico.
- per soggetti sani: assenza di qualsiasi evidenza clinica, biochimica o strumentale di patologie tiroidee.
Per tutti i soggetti: Consenso informato
Criteri di esclusione:
1) mancanza di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Malattie di Graves
Pazienti con malattia di Graves.
Non sono previsti interventi
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Misurazione degli anticorpi contro l'IGF-1R in campioni di siero mediante ELISA
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Tiroidite autoimmune
Pazienti con tiroidite autoimmune.
Non sono previsti interventi
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Misurazione degli anticorpi contro l'IGF-1R in campioni di siero mediante ELISA
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Soggetti sani
Soggetti sani normali.
Non sono previsti interventi
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Misurazione degli anticorpi contro l'IGF-1R in campioni di siero mediante ELISA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di siero IGF-1R-Abs al di sopra dei livelli normali superiori
Lasso di tempo: Linea di base
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Percentuale di prevalenza di siero IGF-1R-Abs al di sopra dei livelli normali superiori nei pazienti con OB, rispetto a soggetti sani, pazienti con malattia di Graves senza OB clinicamente rilevante e pazienti con tiroidite autoimmune.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni sieriche di IGF-1R-Abs
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronto delle concentrazioni sieriche di IGF-1R-Abs in pazienti con OB, rispetto a soggetti sani, pazienti con malattia di Graves senza OB e pazienti con tiroidite autoimmune;
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Linea di base
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Relazione tra siero IGF-1R-Abs e l'attività di GO
Lasso di tempo: Linea di base
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Relazione tra IGF-1R-Abs sierici (entrambi i livelli e la prevalenza), con l'attività GO, vale a dire il punteggio di attività clinica, inclusi 7 item (dolore orbitale spontaneo, dolore provocato dallo sguardo, arrossamento palpebrale, edema palpebrale, arrossamento congiuntivale, edema della caruncola , chemosi) con un punteggio da 1 a 7
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Linea di base
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Relazione tra siero IGF-1R-Abs e autoanticorpi anti-recettore del TSH
Lasso di tempo: Linea di base
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La relazione tra siero IGF-1R-Abs (entrambi i livelli e la prevalenza) e gli autoanticorpi sierici del recettore dell'ormone anti-tireotropo
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Linea di base
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Relazione tra siero IGF-1R-Abs e autoanticorpi anti-tireoperossidasi
Lasso di tempo: Linea di base
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La relazione tra siero IGF-1R-Abs (entrambi livelli e prevalenza) e autoanticorpi sierici anti-tireoperossidasi
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Linea di base
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Relazione tra siero IGF-1R-Abs e autoanticorpi anti-tireoglobulina
Lasso di tempo: Linea di base
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La relazione tra siero IGF-1R-Abs (sia livelli che prevalenza) e autoanticorpi sierici anti-tireoglobulina
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michele Marinò, MD, University of Pisa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie della tiroide
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Esoftalmo
- Malattie orbitali
- Gozzo
- Ipertiroidismo
- Malattie degli occhi
- Oftalmopatia di Graves
- Malattia di Hashimoto
- Malattia di Graves
- Tiroidite
- Tiroidite, Autoimmune
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGF1-R-Abs
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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