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Prevalenza della Sindrome dell'Apnea Notturna nei Pazienti con Diabete di Tipo 1 (APT1)

17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prevalenza della Sindrome dell'Apnea Notturna nei Pazienti con Diabete di Tipo 1 (APT1)

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) e il diabete di tipo 2 sono due malattie frequenti che si verificano nella popolazione adulta. La prevalenza dell'OSA è più alta nelle persone con diabete di tipo 2 rispetto alla popolazione generale7; inoltre, la sindrome dell'OSA è quasi sempre valutata nel diabete di tipo 2 obeso. La relazione tra OSA e diabete di tipo 2 è stata ben caratterizzata: l'OSA può contribuire ad aumentare la resistenza all'insulina o l'intolleranza al glucosio; e, il diabete può peggiorare i disturbi respiratori del sonno a causa della neuropatia autonomica8,9. Il principale collegamento tra OSA e diabete di tipo 2 è l'obesità centrale, che scatena l'intolleranza al glucosio/resistenza all'insulina ed è anche un fattore di rischio indipendente per l'OSA. Il diabete di tipo 1 generalmente non è correlato all'obesità; tuttavia, i disturbi respiratori del sonno in questi pazienti sono stati descritti in pochi rapporti già nel 1985 da pionieri come Guilleminault5 e la prevalenza dell'OSA è stimata tra il 10 e il 40% nei pazienti con diabete di tipo 1. Pochi studi hanno valutato la prevalenza dei disturbi del sonno in particolare della sindrome delle apnee del sonno nei pazienti con diabete di tipo 1 e ancora meno la loro influenza sul controllo glicemico.

Questo studio si svolgerà presso il CHU di Amiens-Picardie durante un ricovero di una notte. Gli investigatori studieranno 44 pazienti con diabete mellito di tipo 1 (IAH indice di apnea-ipopnea ≥15) che hanno subito polisonnografia e monitoraggio continuo del glucosio nel sangue

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore a 18 anni
  • con diabete mellito di tipo 1

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo lento (LADA),
  • Età <18 anni
  • Scarsa aderenza al follow-up (incontri non rispettati senza giustificazione).
  • Tutti i pazienti con disturbi del sonno noti (OSA, narcolessia, ipersonnia idiopatica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti con diabete mellito di tipo 1
Tutti i partecipanti sono stati ricoverati in laboratorio del sonno e sottoposti a screening per una notte di 8 ore utilizzando i parametri standard della polisonnografia (Sistema Brainnet - Medatec)
Altro: polisonnografia standard
Tutti i partecipanti sono stati ricoverati nel laboratorio del sonno e monitorati per una notte di 8 ore utilizzando i parametri standard della polisonnografia (Sistema Brainnet - Medatec): elettroencefalogramma, elettro-oculogramma, elettromiogramma [mento], flusso d'aria nasale continuo, posizione corporea, estensimetri toracici e addominali, saturazione di ossigeno dell'emoglobina (SaO2) con un ossimetro (Medatec) attaccato al dito. La pressione sanguigna è stata misurata la sera durante gli esami fisici, e poi è iniziata la registrazione CGMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza della sindrome delle apnee ostruttive del sonno confermata dalla polisonnografia con un indice di apnea-ipopnea ≥ 15
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

11 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2017_843_0019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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