Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per il disturbo bipolare (MBCT-BD)

Introduzione:

Nei Paesi Bassi, la prevalenza una tantum del disturbo bipolare (BD) è di circa l'1,2% per gli uomini e l'1,4% per le donne (de Graaf et al 2010). BD di solito si manifesta durante la tarda adolescenza o la prima età adulta. Il suo decorso è spesso cronico, con pazienti che soffrono di ricorrenti episodi depressivi, (ipo)maniacali o misti, che sono sintomatici circa la metà delle volte (Judd 2002). Sebbene i ricoveri ospedalieri siano più comuni durante gli episodi maniacali, la disabilità correlata alla malattia è più fortemente influenzata dagli episodi depressivi (Judd 2003). È stato stimato che circa il 25-50% dei pazienti con BD tenta il suicidio almeno una volta e che il rischio di suicidio è di circa il 5% (Hawton 2005).

I sintomi depressivi nella BD sono comuni e sono stati associati a effetti negativi sul decorso del disturbo bipolare in termini di compromissione funzionale e qualità della vita (Gutiérrez-Rojas 2008). Ci sono dati limitati su come ottimizzare il trattamento dei sintomi depressivi persistenti o residui nella BD o per migliorare i risultati per quei pazienti che non beneficiano sufficientemente dei trattamenti disponibili. Inoltre, vi è la necessità di interventi che non solo mirino alla riduzione dei sintomi, ma aiutino anche i pazienti ad affrontare la loro malattia da una prospettiva più ampia, vale a dire in termini di valori personali, obiettivi e ruoli sociali.

La terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) è un intervento innovativo che si è dimostrato efficace nel ridurre i sintomi depressivi nella depressione ricorrente unipolare (Aalderen 2012, Kuyken 2016) e sembra promettente per far fronte a gravi malattie mentali (Davis e Kurzban 2012). Poco si sa sull'efficacia dell'MBCT per la BD, con una serie di studi pilota che mostrano una riduzione dei sintomi depressivi e un RCT che mostra una riduzione dei sintomi dell'ansia. Considerando la necessità di ulteriori trattamenti psicosociali che mirano non solo al recupero sintomatico ma anche personale, questi risultati preliminari ma incoraggianti giustificano un RCT più ampio che esamini l'efficacia dell'MBCT per BD nei Paesi Bassi.

Obiettivi:

Poiché ci sono dati limitati su come migliorare i risultati per quei pazienti che non beneficiano sufficientemente dei trattamenti disponibili, questo studio mira a confrontare MBCT con TAU come trattamento aggiuntivo per ridurre i sintomi depressivi nei pazienti con disturbo bipolare. I risultati dell'MBCT per i pazienti BD saranno esaminati sia a livello di sintomi (depressione, mania, ansia, rischio di recidiva/recidiva) sia in termini di funzionamento e salute/benessere mentale, compresi i suoi possibili meccanismi di funzionamento come i miglioramenti della consapevolezza e capacità di autocompassione.

Metodo:

Uno studio clinico randomizzato, multicentrico, prospettico, valutatore in cieco di MBCT aggiunto al trattamento come al solito (TAU) rispetto al solo TAU. Le valutazioni saranno condotte al basale e al follow-up a 3, 6, 9, 12 e 15 mesi.

L'intervento consisterà nella cura abituale e per metà dei partecipanti verrà offerto in aggiunta l'MBCT. MBCT è un programma di formazione manuale sulle competenze di gruppo (Segal, Williams & Teasdale 2012) concepito come programma di prevenzione delle ricadute per i pazienti con depressione ricorrente. La formazione consiste in otto sessioni settimanali di 2,5 ore, più un giorno di pratica silenziosa. Il programma include esercizi di meditazione formali e informali. Le tecniche cognitive che fanno parte del programma sono l'educazione, il monitoraggio e la programmazione delle attività, l'identificazione dei pensieri automatici negativi e l'elaborazione di un piano di prevenzione delle ricadute.

Il trattamento MBCT si baserà sul corso MBCT di 8 settimane sviluppato da Segal, Williams e Teasdale (2012), ma sarà adattato per rispondere alle esigenze dei pazienti con disturbo bipolare. Alcuni esempi di questi adattamenti sono: (più) psicoeducazione sui sintomi maniacali oltre alla psicoeducazione sulla depressione; introdurre lo spazio di respiro di 3 minuti all'inizio del programma e più spesso durante le sessioni, specialmente quando sono presenti forti emozioni; portare ripetutamente l'attenzione sulla cura di sé; e facendo uso più frequentemente degli esercizi di movimento consapevole (yoga). Tutte le sessioni di gruppo saranno condotte presso i rispettivi centri di salute mentale, con ogni gruppo composto da 8-12 partecipanti. I corsi MBCT saranno tenuti da insegnanti di mindfulness esperti e qualificati, insieme a un operatore sanitario specializzato nella cura dei pazienti BD. La competenza dell'insegnante sarà valutata con gli Interventi basati sulla consapevolezza - Criteri di valutazione dell'insegnamento (Crane et al 2013), per i quali tutte le sessioni di prova saranno videoregistrate.

L'assistenza abituale consisterà in interventi di farmacoterapia, psicoeducazione e autogestione (di solito con un infermiere psichiatrico).