Ischemia- Livelli di albumina modificati nella perdita improvvisa dell'udito (IMA)
La valutazione dei livelli di albumina modificati dall'ischemia nei pazienti con ipoacusia neurosensoriale improvvisa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipoacusia improvvisa è un'emergenza ORL che si verifica entro 72 ore, con ipoacusia neurosensoriale superiore a 30 dB su tre frequenze consecutive. L'incidenza di questa malattia era di 5-20/100000. L'eziologia di questa malattia non è stata completamente chiarita. Inoltre, infezioni virali, tumori, malattie autoimmuni e insufficienza vascolare sono state suggerite come fattori eziologici da diversi ricercatori. Non esiste una modalità di trattamento di routine definitiva nel mondo perché l'eziologia non è completamente stabilita. Tuttavia, il trattamento con corticosteroidi è un agente ben accettato per il trattamento del danno dell'orecchio interno. Negli ultimi anni, gli studi hanno dimostrato che l'ischemia ha un posto importante nell'eziologia e l'ossigenoterapia iperbarica è diventata uno dei protocolli di trattamento di routine. Un altro punto importante in termini di prognosi della malattia è che in diversi studi si osserva il recupero spontaneo dell'ipoacusia improvvisa nel 30-70% dei pazienti.
L'albumina modificata dall'ischemia è un composto utilizzato come marker dello stress ossidativo e utilizzato per determinare la gravità dell'ischemia cardiaca.
In questo studio, verranno misurati i livelli dei livelli di albumina modificati dall'ischemia nei pazienti con SSHL e nei pazienti sani di controllo e verrà studiata la loro efficacia nel rivelare l'eziologia della SSHL. Verrà valutata la differenza tra albumina ischemia-modificata tra pazienti e soggetti sani di controllo. Il numero di pazienti e gruppi di controllo deve essere di 30 individui.
La valutazione dell'udito dei pazienti con perdita dell'udito sarà eseguita dal Dipartimento di Otorinolaringoiatria dell'Università Yuzuncu Yıl. Lo studio è pianificato per essere eseguito con un totale di 30 pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni. Coloro a cui viene diagnosticata la SSHL saranno inclusi nel gruppo e saranno escluse le malattie croniche dell'orecchio. Trenta pazienti sani con età e sesso simili saranno inclusi nello studio come gruppo di controllo. I pazienti nel gruppo di controllo devono avere livelli di udito normali. Verranno misurate le quantità di albumina ischemica modificata nel gruppo di studio e nel gruppo di controllo. I livelli di udito saranno determinati al momento del ricovero e 3,7,10 giorni e 1 mese. 5 ml di campioni di sangue periferico prelevati da entrambi i gruppi di pazienti verranno prelevati in provette biochimiche. Il sangue verrà centrifugato a 4000 rpm per 5 minuti per separarlo dal siero e dal plasma. I campioni di siero ottenuti saranno conservati a -20 oC fino all'analisi. I campioni selezionati non sono emolizzati e lipemici. Una volta raggiunto il numero target, tutti i campioni verranno accuratamente miscelati e quindi riportati alla temperatura ambiente (15ına18 oC). Sarà esaminato lo stesso giorno per evitare qualsiasi differenza tra tutti i sieri. L'analisi statistica sarà fatta e interpretata.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero con ipoacusia neurosensoriale
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare
- ipertensione
- diabete mellito
- malignità
- malattia infiammatoria cronica
- insufficienza renale
- insufficienza epatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Verranno determinati i livelli IMA e valutata l'associazione tra IMA e soglie uditive.
|
Il biomarcatore è stato studiato in molti studi ed è stato associato all'ischemia e al danno tissutale.
I livelli uditivi saranno determinati per ciascun gruppo.
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
I livelli IMA saranno determinati.
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Il biomarcatore è stato studiato in molti studi ed è stato associato all'ischemia e al danno tissutale.
I livelli uditivi saranno determinati per ciascun gruppo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli di albumina modificati dall'ischemia
Lasso di tempo: 1 mese
|
Gli investigatori misureranno i livelli di IMA nei pazienti con SSHL e nei partecipanti al gruppo di controllo.
Le misurazioni verranno effettuate a 1, 3, 7 e 10 giorni e 1 mese dopo la diagnosi di SSHL.
Verrà eseguita una misurazione per i partecipanti al gruppo di controllo.
|
1 mese
|
|
soglie uditive
Lasso di tempo: 1 mese
|
I livelli di udito saranno determinati da un audiologo.
Le determinazioni dell'udito verranno eseguite il giorno in cui verranno effettuate le misurazioni IMA per ciascun gruppo.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kim JH, Roh KJ, Suh SH, Lee KY. Improvement of sudden bilateral hearing loss after vertebral artery stenting. J Neurointerv Surg. 2016 Mar;8(3):e12. doi: 10.1136/neurintsurg-2014-011595.rep. Epub 2015 Feb 24.
- Onal M, Elsurer C, Selimoglu N, Yilmaz M, Erdogan E, Bengi Celik J, Kal O, Onal O. Ozone Prevents Cochlear Damage From Ischemia-Reperfusion Injury in Guinea Pigs. Artif Organs. 2017 Aug;41(8):744-752. doi: 10.1111/aor.12863. Epub 2017 Mar 5.
- Kilic MO, Guldogan CE, Balamir I, Tez M. Ischemia-modified albumin as a predictor of the severity of acute appendicitis. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):92-95. doi: 10.1016/j.ajem.2016.10.010. Epub 2016 Oct 7.
- Can S, Akdur O, Yildirim A, Adam G, Cakir DU, Karaman HI. Myelin basic protein and ischemia modified albumin levels in acute ischemic stroke cases. Pak J Med Sci. 2015 Sep-Oct;31(5):1110-4. doi: 10.12669/pjms.315.7702.
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- YYU7139
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