Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedokrwienie - zmodyfikowane poziomy albumin w nagłej utracie słuchu (IMA)

12 października 2018 zaktualizowane przez: Ufuk Düzenli, Yuzuncu Yıl University

Ocena stężenia albumin modyfikowanych niedokrwieniem u pacjentów z nagłym niedosłuchem czuciowo-nerwowym

Ocena poziomu albuminy modyfikowanej niedokrwieniem u tych pacjentów w celu zbadania obecności niedokrwienia u pacjentów z nagłą utratą słuchu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nagła utrata słuchu to pojawienie się laryngologicznego występujące w ciągu 72 godzin, z niedosłuchem czuciowo-nerwowym przekraczającym 30 dB na trzech kolejnych częstotliwościach. Częstość występowania tej choroby wynosiła 5-20/100000. Etiologia tej choroby nie została do końca wyjaśniona. Ponadto różni badacze sugerowali infekcje wirusowe, nowotwory, choroby autoimmunologiczne i niewydolność naczyń jako czynniki etiologiczne. Na świecie nie ma ostatecznej rutynowej metody leczenia, ponieważ etiologia nie jest w pełni ustalona. Jednak leczenie kortykosteroidami jest dobrze akceptowanym środkiem w leczeniu uszkodzeń ucha wewnętrznego. W ostatnich latach badania wykazały, że niedokrwienie zajmuje ważne miejsce w etiologii, a tlenoterapia hiperbaryczna stała się jednym z rutynowych protokołów leczenia. Innym ważnym punktem z punktu widzenia rokowania choroby jest to, że w różnych badaniach obserwuje się samoistne wyleczenie nagłej utraty słuchu u 30-70% pacjentów.

Albumina modyfikowana niedokrwieniem jest związkiem stosowanym jako marker stresu oksydacyjnego i używanym do określania ciężkości niedokrwienia mięśnia sercowego.

W tym badaniu zostaną zmierzone poziomy albumin zmodyfikowanych niedokrwieniem u pacjentów z SSHL i zdrowych pacjentów kontrolnych oraz zbadana zostanie ich skuteczność w ujawnianiu etiologii SSHL. Oceniona zostanie różnica między albuminą modyfikowaną niedokrwieniem między pacjentami a zdrowymi osobnikami kontrolnymi. Liczba pacjentów i grup kontrolnych wynosi 30 osobników.

Oceny słuchu pacjentów z ubytkiem słuchu dokona Klinika Otorynolaryngologii Uniwersytetu Yuzuncu Yıl. Planowane jest przeprowadzenie badania na łącznie 30 pacjentach w wieku 18-50 lat. Osoby, u których zdiagnozowano SSHL zostaną włączone do grupy i wykluczone zostaną przewlekłe choroby ucha. Trzydziestu zdrowych pacjentów o podobnym wieku i płci zostanie włączonych do badania jako grupa kontrolna. Pacjenci z grupy kontrolnej muszą mieć prawidłowy poziom słuchu. Zmierzone zostaną ilości niedokrwiennej albuminy modyfikowanej w grupie badanej iw grupie kontrolnej. Poziomy słuchu zostaną określone w momencie przyjęcia oraz 3,7,10 dnia i 1 miesiąca. Po 5 ml próbek krwi obwodowej pobranych od obu grup pacjentów zostanie przeniesionych do probówek biochemicznych. Krew będzie wirowana przy 4000 obr./min przez 5 minut w celu oddzielenia od surowicy i osocza. Uzyskane próbki surowicy będą przechowywane w temperaturze -20 oC do czasu analizy. Wybrane próbki nie są zhemolizowane i lipemiczne. Po osiągnięciu docelowej liczby wszystkie próbki zostaną dokładnie wymieszane, a następnie ponownie schowane do temperatury pokojowej (15–18 oC). Zostanie zbadana tego samego dnia, aby uniknąć jakichkolwiek różnic między wszystkimi surowicami. Analiza statystyczna zostanie wykonana i zinterpretowana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa badana będzie obejmowała pacjentów z SSHL, a grupa kontrolna będzie obejmowała zdrowych kontrolnych z normalnymi progami słyszenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie z czuciowo-nerwowym ubytkiem słuchu

Kryteria wyłączenia:

  • choroba układu krążenia
  • nadciśnienie
  • cukrzyca
  • złośliwość
  • przewlekła choroba zapalna
  • niewydolność nerek
  • niewydolność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Poziomy IMA zostaną określone i ocenione zostanie powiązanie IMA i progów słyszenia.
Biomarker był badany w wielu badaniach i był związany z niedokrwieniem i uszkodzeniem tkanek.
Poziomy słyszalności zostaną określone dla każdej grupy.
Inne nazwy:
  • ocena audiologiczna
Grupa kontrolna
Poziomy IMA zostaną określone.
Biomarker był badany w wielu badaniach i był związany z niedokrwieniem i uszkodzeniem tkanek.
Poziomy słyszalności zostaną określone dla każdej grupy.
Inne nazwy:
  • ocena audiologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy albuminy zmodyfikowane przez niedokrwienie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badacze będą mierzyć poziomy IMA u pacjentów z SSHL i uczestników grupy kontrolnej. Pomiary zostaną wykonane w 1,3, 7 i 10 dniu oraz 1 miesiącu po rozpoznaniu SSHL. Dla uczestników grupy kontrolnej zostanie przeprowadzony jeden pomiar.
1 miesiąc
progi słyszenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Poziomy słyszalności zostaną określone przez audiologa. Oznaczenia słuchu zostaną wykonane w dniu, w którym dla każdej grupy zostaną wykonane pomiary IMA.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YYU7139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Albumina modyfikowana niedokrwieniem

Wyszukaj podobne próby