Sostituzione del testosterone nei sopravvissuti al cancro maschile con affaticamento e basso testosterone

Criterio di inclusione:

• Sopravvissuti al cancro che hanno ricevuto chemioterapia e/o radioterapia per il cancro e sono ora in remissione da almeno un anno
• Cancro non ormono-dipendente, inclusi la maggior parte dei tumori solidi, linfomi e leucemie
• Età: 18-54 anni
• Testosterone sierico, misurato mediante spettrometria di massa (metodo gold standard), <348 ng/dl e/o testosterone libero <70 pg/ml. Il limite inferiore dell'intervallo normale per il testosterone totale in uomini giovani sani (età 19-40 anni) è 348 ng/dL e il limite inferiore per il testosterone libero è <70 pg/ml nel campione del Framingham Heart Study97. Pertanto, i giovani uomini sintomatici con testosterone totale <348 ng/dl potrebbero essere considerati carenti di testosterone. Poiché i livelli di globulina legante gli ormoni sessuali possono essere elevati in alcuni uomini con cancro (con conseguente aumento del livello totale di testosterone), alcuni di questi uomini sintomatici possono ancora essere ipogonadici nonostante il testosterone totale sia superiore a questo limite limite. Tuttavia; i loro livelli di testosterone libero possono essere ancora al di sotto del limite inferiore del normale. Pertanto, includeremo anche uomini con testosterone libero <70 pg/mL.
• Stanchezza auto-riferita. Abbiamo selezionato questi sintomi perché sono comunemente riportati nei sopravvissuti al cancro di sesso maschile. La fatica sarà definita come un punteggio nella sottoscala della valutazione funzionale della terapia-fatica per malattie croniche (FACIT-F) di <40, che meglio divide i pazienti oncologici dalla popolazione generale con un'accuratezza dell'84%, ed è stato utilizzato come cut-off per il Prova di testosterone da 50 milioni di dollari finanziata dalla NIA (The T-Trial).
• Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Uomini con tumori ormono-dipendenti (mammella, prostata o adenocarcinoma di origine sconosciuta)
• Uomini con cancro al cervello (potenziale deterioramento cognitivo)
• Uso di agenti anabolizzanti (testosterone, deidroepiandrosterone, ormone della crescita) negli ultimi 6 mesi
• Agenti stimolanti l'appetito, ad es. megestrolo acetato negli ultimi 6 mesi
• Glucocorticoidi sistemici, ad es. prednisone 20 mg al giorno o dosi equivalenti di altri glucocorticoidi per più di due settimane negli ultimi 6 mesi
• Ematocrito basale >48%
• PSA >4 ng/ml nei caucasici; >3 ng/ml negli afroamericani; nodulo/indurimento all'esame rettale digitale
• Uomini con parenti di 1° ordine con una storia di cancro alla prostata
• Insufficienza cardiaca congestizia incontrollata
• Apnea notturna grave non trattata

• Infarto del miocardio, sindrome coronarica acuta, chirurgia di rivascolarizzazione o ictus entro 3 mesi

  o Pregresso ictus con residui deficit cognitivi o funzionali; Punteggio del Mini-Mental State Examination <24

• Creatinina sierica >2,5 mg/dL; ALT 3x limite superiore del normale
• Diabete scarsamente controllato come definito da emoglobina A1c >8,5%; Indice di massa corporea (BMI) >45 kg/m2
• Depressione unipolare non trattata (sarà consentita la depressione trattata con farmaci o consulenza
• Disturbo bipolare o schizofrenia