Riproporre la colchicina per migliorare la funzione vascolare nell'ipertensione (RECTIFHY)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Copenhagen, Danimarca, 2200
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, UCopenhagen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ipertensione essenziale
- indice di massa corporea
- pressione arteriosa (sis/dia) ≥120 mmhg e/o ≥80 mmhg durante l'assunzione di farmaci per l'ipertensione OPPURE
- pressione arteriosa (sis/dia) ≥130 mmhg e/o ≥85 mmhg senza farmaci antipertensivi
Criteri di esclusione:
- fumare
- uso eccessivo di alcol
- malattie croniche (oltre all'ipertensione essenziale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colchicina
3 settimane di trattamento con colchicina
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i pazienti con ipertensione essenziale sono randomizzati a ricevere 3 settimane di colchicina
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
3 settimane di trattamento con placebo
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i pazienti con ipertensione essenziale sono randomizzati a ricevere 3 settimane di trattamento con placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella funzione vascolare con il trattamento misurati come cambiamenti di flusso con doppler ecografico in risposta alle infusioni di isoprenalina
Lasso di tempo: La variazione della conduttanza vascolare in risposta alle infusioni viene valutata dopo il trattamento acuto e prima ed entro 72 ore dopo le 3 settimane di trattamento con colchicina o placebo
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Infusioni di isoprenalina nell'arteria brachiale, misurazione del flusso sanguigno con ecodoppler e pressione arteriosa intraarteriosa con trasduttore intraarterioso per il calcolo della conduttanza vascolare della gamba
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La variazione della conduttanza vascolare in risposta alle infusioni viene valutata dopo il trattamento acuto e prima ed entro 72 ore dopo le 3 settimane di trattamento con colchicina o placebo
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Variazioni della funzione vascolare con allenamento misurate come variazioni di flusso con doppler ecografico divise per variazioni della pressione arteriosa misurate con cannula intraarteriosa, in risposta a infusioni di acetilcolina
Lasso di tempo: La variazione della conduttanza vascolare in risposta alle infusioni viene valutata dopo il trattamento acuto prima ed entro 72 ore dopo le 3 settimane di trattamento con colchicina o placebo
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Infusioni di acetilcolina nell'arteria brachiale, misurazione del flusso sanguigno con doppler ecografico e della pressione arteriosa intraarteriosa con trasduttore intraarterioso per il calcolo della conduttanza vascolare della gamba
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La variazione della conduttanza vascolare in risposta alle infusioni viene valutata dopo il trattamento acuto prima ed entro 72 ore dopo le 3 settimane di trattamento con colchicina o placebo
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Variazioni della funzione vascolare con l'allenamento misurate come variazioni di flusso con doppler ecografico divise per variazioni della pressione arteriosa misurate con cannula intraarteriosa, in risposta a infusioni di nitroprussiato di sodio
Lasso di tempo: La variazione della conduttanza vascolare in risposta alle infusioni viene valutata dopo il trattamento acuto e prima ed entro 72 ore dopo le 3 settimane di trattamento con colchicina o placebo
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Infusioni di nitroprussiato di sodio nell'arteria brachiale, misurazione del flusso sanguigno con ecodoppler e pressione arteriosa intraarteriosa con trasduttore intraarterioso per il calcolo della conduttanza vascolare della gamba
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La variazione della conduttanza vascolare in risposta alle infusioni viene valutata dopo il trattamento acuto e prima ed entro 72 ore dopo le 3 settimane di trattamento con colchicina o placebo
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo 3 settimane di trattamento con colchicina o placebo.
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Pressione sanguigna misurata a casa con un dispositivo automatico per la pressione sanguigna
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Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo 3 settimane di trattamento con colchicina o placebo.
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Compliance vascolare
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo 3 settimane di trattamento con colchicina o placebo.
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misurata dalla pressione arteriosa intraarteriosa e dalle variazioni del diametro arterioso mediante doppler ecografico
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Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo 3 settimane di trattamento con colchicina o placebo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ylva Hellsten, Dr. Med. Sc., University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Colchicine study
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