La valutazione ecografica per l'acqua polmonare extravascolare e la misurazione IVC influiscono sugli esiti nella gestione dell'insufficienza cardiaca ospedaliera?
La valutazione ecografica seriale per l'acqua polmonare extravascolare e la misurazione IVC influiscono sugli esiti nella gestione dell'insufficienza cardiaca ospedaliera?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ricoverati in ospedale con insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF) soffrono di una significativa morbilità e mortalità prematura. La somministrazione di diuretici per via endovenosa (IV) è in gran parte guidata dal giudizio clinico basato sull'esame fisico, sulla misurazione netta dei fluidi, sulle variazioni del peso giornaliero e sui risultati della radiografia del torace. L'obiettivo principale è quello di promuovere un'adeguata diuresi migliorando i sintomi, senza compromettere la funzionalità renale. I test di laboratorio che dimostrano l'emoconcentrazione, l'aumento dell'azotemia e l'aumento della creatinina sono stati proposti come indicatori prognostici positivi nei pazienti sottoposti a terapia diuretica EV, ma questi metodi soffrono di un valore predittivo inadeguato. Studi osservazionali hanno identificato il peggioramento dell'insufficienza renale (WRF) nei pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca come un'importante entità clinica associata al peggioramento degli esiti clinici.
Point of care Ultrasound (POCUS) ha il potenziale per soddisfare un'esigenza insoddisfatta per il monitoraggio dei pazienti che ricevono una terapia diuretica IV. POCUS fornisce ai medici informazioni diagnostiche immediate ottenute e interpretate al capezzale che possono aumentare e migliorare l'esame fisico. Numerosi studi hanno esaminato la valutazione POCUS dell'edema polmonare e la misurazione della vena cava inferiore (IVC) per stimare i parametri emodinamici per i pazienti con insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF). Nessuno studio fino ad oggi ha esaminato l'effetto POCUS sugli esiti clinici.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Michael Ulrich, MD
- Numero di telefono: 9514864640
- Email: m.ulrich@ruhealth.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Minho Yu, DO
- Numero di telefono: 9514864640
- Email: m.yu@ruhealth.org
Luoghi di studio
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Stati Uniti, 92555
- Reclutamento
- RUHS Medical center
-
Contatto:
- Michael Ulrich
- Numero di telefono: 951-486-4640
- Email: m.ulrich@ruhealth.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni ricoverati per riacutizzazione di insufficienza cardiaca scompensata come prima diagnosi di ricovero dal Pronto Soccorso al reparto di Medicina Generale a cui viene somministrata terapia diuretica prevista per due o più giorni di ricovero.
Criteri di esclusione:
- Rifiutare il consenso allo studio
- Se ammesso e il team di ricerca non è disponibile per il consenso e la valutazione iniziale prima entro 6 ore dalla prima somministrazione di diuretico
- Pazienti nei quali non verranno utilizzati diuretici (es. anurico, ESRD su HD)
- Incapacità di valutare IVC (anatomia chirurgica, habitus corporeo, ileo, ecc.)
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva
- Pazienti attualmente in ventilazione a pressione positiva (BiPAP)
- Pazienti dimessi dal Pronto Soccorso
- Pazienti dimessi prima della valutazione da parte del team POCUS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: POCUS quotidiano
I pazienti vengono valutati da esperti della struttura con ecografia toracica quotidiana e i risultati della sindrome interstiziale e la misurazione della IVC vengono segnalati ai fornitori di cure primarie.
|
Valutazione giornaliera dell'ecografia polmonare per artefatti della linea B più valutazioni IVC
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
I pazienti vengono valutati quotidianamente dai fornitori di cure primarie secondo le cure abituali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peggioramento dell'insufficienza renale
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale in genere una settimana
|
Livelli sierici di creatinina misurati in mg/dL
|
Durante il ricovero in ospedale in genere una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale in genere una settimana
|
Misurato in giorni dal primo ricovero alla dimissione
|
Durante il ricovero in ospedale in genere una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1374867-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esame pocus quotidiano
-
NCT06826287ReclutamentoParalisi cerebrale | Funzione cerebrale
-
NCT02256085RitiratoDisturbo di depersonalizzazione
-
NCT07171086Non ancora reclutamentoComplicazioni della gravidanza | Gravidanza | Nascita prematura | Limitazione della crescita fetale | Natimortalità e morte fetale | Gravidanza anomala
-
NCT07046793CompletatoFratture nei bambini
-
NCT06776237Non ancora reclutamentoApnea ostruttiva del sonno (OSA)
-
NCT05423847CompletatoPolmonite | Tubercolosi | Infezione del tratto respiratorio inferiore
-
NCT06765083Non ancora reclutamentoFratture dell'anca (ad es. Collo del femore o fratture dell'anca intertrocanterica)
-
NCT05849194Completato
-
NCT06333106Completato
-
NCT07078682ReclutamentoLeiomioma | Fibromi uterini | Dolore mestruale