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Formazione alla leadership del cancro per mogli e vedove del clero

12 marzo 2024 aggiornato da: Charles Drew University of Medicine and Science

Sopravvivenza al cancro e istruzione alla leadership del caregiver per mogli e vedove del clero

Esistono molteplici disparità di salute del cancro per i gruppi minoritari sottorappresentati, come diagnosi più elevate in fase avanzata e maggiori decessi correlati al cancro. Tra gli afroamericani, c'è un aumento della sopravvivenza al cancro e del carico di assistenza, che richiede più supporto e risorse durante queste fasi. È stato dimostrato che la chiesa afroamericana è una fonte affidabile di risorse e fornisce un'assistenza culturalmente competente e contribuisce a ridurre queste disparità. È importante sottolineare che la leadership delle chiese afroamericane è fondamentale per la salute e il benessere di questa popolazione. Un leader importante è la moglie o la vedova del clero, che è poco studiata ma vitale per la funzione e le attività della chiesa. L'obiettivo a lungo termine di questo studio proposto è sviluppare un programma di formazione alla leadership per le mogli e le vedove del clero con particolare attenzione alla sopravvivenza al cancro e all'assistenza. L'obiettivo di questo progetto pilota è quello di sviluppare e testare la sopravvivenza al cancro e l'educazione alla leadership del caregiver per le mogli e le vedove del clero, con un'enfasi specifica sulle considerazioni culturali e spirituali dei sopravvissuti al cancro e dei caregiver afroamericani. La logica di questo progetto è che le mogli e le vedove del clero afroamericano possono ricevere la formazione necessaria per assistere i sopravvissuti al cancro e gli operatori sanitari nella gestione delle sfide fisiche, emotive, psicosociali, spirituali e finanziarie. Questo studio sarà realizzato in quattro obiettivi, che sono 1) Sviluppare abilità e conoscenze per eseguire una valutazione approfondita dei bisogni culturalmente sensibili e una mappa di intervento su misura per i sopravvissuti al cancro e gli operatori sanitari afroamericani che invecchiano, 2) Aumentare la sopravvivenza al cancro e l'educazione alla leadership dell'assistenza e attività per le mogli e le vedove del clero afroamericano, e 3) Aumentare la consapevolezza dei problemi di salute legati al cancro e della sua relazione con i determinanti chiave tra i sopravvissuti al cancro dell'invecchiamento e gli operatori sanitari. Questo progetto è innovativo nello stabilire un intervento su misura culturalmente e spiritualmente per sviluppare la formazione delle mogli e delle vedove del clero per fornire un'istruzione adeguata ai sopravvissuti e agli assistenti afroamericani che vivono in comunità. Questa ricerca è significativa a causa del suo potenziale per informare la ricerca correlata al cancro e all'assistenza e la pratica basata sull'evidenza sia per gli operatori sanitari che per le organizzazioni e le istituzioni della comunità per migliorare i risultati sanitari a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
37

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine & Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come moglie o vedova del clero
  • Identificarsi come afroamericano e/o nero
  • Vivi entro i confini della contea di Los Angeles
  • Avere almeno 18 anni di età
  • Parla e/o leggi l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Non si identifica come moglie o vedova del clero
  • Non si identifica come afroamericano e/o nero
  • Vive fuori dai confini della contea di Los Angeles
  • Sotto i 18 anni
  • Incapace di parlare e/o leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mogli e vedove del clero
Forniremo istruzione e attività di leadership per la sopravvivenza al cancro e il caregiving per le mogli e le vedove del clero afroamericano creando un programma di partenariato educativo mirato all'educazione sanitaria basata sulla chiesa sulla sopravvivenza al cancro e il caregiving
Comportamentale: Formazione alla leadership per la sopravvivenza al cancro per mogli e vedove del clero
Incontreremo mensilmente le mogli e le vedove del clero per 2-3 ore nell'arco di 10 mesi. Queste sessioni verranno erogate utilizzando un formato online innovativo tramite Zoom nel corso dei dieci mesi. Durante ogni sessione dell'incontro, comunità esperte e leader accademici presenteranno la loro esperienza in relazione alla sopravvivenza al cancro e al caregiving. Queste persone avranno una vasta esperienza nella particolare area in cui si presentano. Inoltre, verrà concesso del tempo per discussioni e attività di gruppo che possono essere svolte virtualmente. Per ricevere il credito per il completamento del programma di formazione, ogni partecipante deve completare la formazione e tenere un seminario di gruppo. Tutte le mogli e le vedove del clero compileranno un questionario demografico, oltre ai questionari pre e post intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che raggiungono i livelli target nella conoscenza del cancro utilizzando il sondaggio sulla misurazione della consapevolezza del cancro
Lasso di tempo: 10 mesi
Rispetto al basale e al post-intervento, ci sarà un aumento del 30% nella consapevolezza del cancro, nei fattori di rischio e nello screening tra i partecipanti allo studio.
10 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto miglioramenti nello stato mentale e nel benessere utilizzando il sondaggio su depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: 10 mesi
Rispetto al basale e al post-intervento, ci sarà un aumento del 30% nella consapevolezza della depressione, dell'ansia e dello stress tra i partecipanti allo studio.
10 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto livelli di stigma percepito ridotti utilizzando la scala dello stigma del cancro
Lasso di tempo: 10 mesi
Rispetto al basale e al post-intervento, ci sarà una diminuzione del 30% nello stigma del cancro tra i partecipanti allo studio.
10 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione dello stress percepito utilizzando il questionario di autovalutazione del caregiver
Lasso di tempo: 10 mesi
Rispetto al basale e al post-intervento, ci sarà una diminuzione del 30% dello stress percepito riguardo all'assistenza al cancro tra i partecipanti allo studio.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Charles Drew University of Medicine and Science

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sharon Cobb, PhD, Charles R. Drew University of Medicine & Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1530494-1
  • 5U54MD007598-15 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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