Azacitidina in combinazione con il trattamento con Venetoclax per pazienti affetti da AML/MDS post allo-HSCT positivi per MRD

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
2. Pazienti con AML o MDS diagnosticati secondo i criteri diagnostici dell'OMS.
3. Pazienti che hanno ricevuto trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche e hanno raggiunto la remissione completa.
4. MRD è risultato positivo dopo trapianto, MFC > 0,1% e/o fusione genica e mutazione genica (WT1 > 0,6%, AML1-ETO > 0,4%, altri >1%).
5. Punteggio ECOG sullo stato corporeo 0-2.
6. Pazienti con tempo di sopravvivenza atteso >=3 mesi.
7. Buon livello di funzionalità d'organo: ANC (valore assoluto dei neutrofili >=1.0x10^9/L; PLT >=30x10^9/L; HB >=80g/L; Tibil <=1,5 ULN; ALT/AST <=2,5 ULN; crocchia / Cr <=1,5 ULN; LVEF >=50%).
8. Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento antitumorale (inclusi radioterapia, chemioterapia, chirurgia o trattamento a bersaglio molecolare) per più di 4 settimane dalla fine del trattamento precedente.
9. Pazienti senza GVHD e senza storia precedente di 3 o più gradi di aGVHD. 10. I pazienti che partecipano volontariamente alla sperimentazione clinica, comprendono la procedura di ricerca e possono firmare il consenso informato per iscritto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con grave insufficienza cardiaca e FE inferiore al 60%; o pazienti con grave aritmia che non potevano tollerare il super pretrattamento.
2. Pazienti con attività di aGVHD o cGVHD estesa.
3. Pazienti con BCR/ABL positivi.
4. Pazienti precedentemente noti per essere resistenti all'azacitidina, alla dessicabina o al venetoclax.
5. Nei pazienti con grave insufficienza polmonare (disturbi ostruttivi e/o restrittivi della ventilazione), i ricercatori hanno valutato i pazienti che non potevano tollerare lo schema di super pretrattamento.
6. I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica e indici di funzionalità epatica (alt, TBIL) superiori a 3 ULN sono stati valutati come intolleranti al super pretrattamento.
7. Nei pazienti con grave insufficienza renale, l'indice di funzionalità renale (CR) è superiore a 2 volte il limite superiore del valore normale (ULN) o la velocità di clearance della creatinina (CR) nelle 24 ore è inferiore a 50 ml/min, il i ricercatori hanno valutato di non poter tollerare lo schema di super pretrattamento.
8. Nei pazienti con grave infezione attiva, i ricercatori hanno valutato che non potevano tollerare il pretrattamento.
9. I pazienti che hanno avuto reazioni allergiche o reazioni avverse gravi nel precedente uso di farmaci correlati al pretrattamento non hanno potuto essere inclusi nello studio.
10. Pazienti con recidiva ematologica (striscio di midollo osseo: percentuale di cellule primordiali >=5%) o qualsiasi recidiva extramidollare.
11. Altri motivi per cui non è stato possibile selezionare i ricercatori.