Linfociti attivati ​​espansi (EAL) come terapia adiuvante in pazienti con HCC ad alto rischio di recidiva dopo resezione radicale

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con HCC primario in stadio Ia~IIIa con alto rischio di recidiva (definito come tumore singolo di diametro ≥5 cm o tumore singolo di diametro <5 cm con MVI, PVTT, invasione della vena epatica, lesioni satelliti o AFP ≥400 ng/mL o tumori multipli ).
2. Pazienti sottoposti a resezione radicale.
3. Punteggio PS ECOG 0~2.
4. Punteggio Child-Pugh ≤ 7.
5. Pazienti con adeguata funzionalità ematologica e d'organo.
6. I pazienti HBV-HCC e HCV-HCC con infezione virale attiva possono ricevere contemporaneamente un trattamento antivirale.
7. Pazienti che hanno un'aspettativa di vita di almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con una storia di deficienza immunitaria o malattie autoimmuni (come malattia articolare reumatoide, lupus eritematoso sistemico, vasculite, sclerosi multipla, diabete mellito insulino-dipendente, ecc.).
2. Pazienti con una storia di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni.
3. Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia, radioterapia, terapia a bersaglio molecolare, immunoterapia biologica e terapia ormonale entro 1 mese prima dello screening.
4. Pazienti che hanno ricevuto ablazione a microonde, crioterapia, ablazione focalizzata con ultrasuoni ad alta potenza e altri metodi di ablazione locale per tumori del fegato.
5. Pazienti con disfunzione d'organo postoperatoria o malattie cardiache e polmonari.
6. Pazienti allergici all'albumina o con grave storia di allergia o malattia mentale.
7. Donne in gravidanza o in allattamento.
8. Anticipato altri studi clinici entro 4 settimane prima di questo studio.
9. Pazienti con infezione da HIV o Treponema pallidum, setticemia e altre infezioni non controllate.
10. Pazienti dopo trapianto di organi o midollo osseo.
11. Pazienti con abuso/dipendenza da droghe o alcol.
12. Qualsiasi condizione che, a giudizio dell'investigatore, renderebbe inadatto l'arruolamento dei donatori.