Artrometria e test clinici per la diagnosi di rotture del LCA
Accuratezza diagnostica dell'artrometria manuale e dei test clinici per la diagnosi delle lesioni del LCA
Le lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) vengono diagnosticate combinando la storia del paziente e l'esame obiettivo, ma i test clinici (ad esempio, Lachman, cassetto anteriore e spostamento del perno) sono meno accurati entro le prime tre settimane dalla lesione. Il segno di leva è un test clinico che ha dimostrato di avere un'accuratezza diagnostica comparabile indipendentemente dal tempo trascorso dall'infortunio, ma questo test non è stato sottoposto a uno studio clinico randomizzato e i valori diagnostici potrebbero essere sovrastimati.
Le modalità di imaging (ad es., MRI) vengono utilizzate quando la diagnosi clinica non è chiara ma sono costose e ritardano la diagnosi. L'artrometria manuale è uno strumento che può essere utilizzato in ambito clinico per fornire una misura immediata e obiettiva della lassità del LCA, ma questo dispositivo non è stato adeguatamente validato.
Il primo obiettivo di questo studio è determinare l'accuratezza dell'artrometria manuale per la diagnosi di rotture del LCA in seguito a lesione acuta. Un dispositivo affidabile e valido potrebbe ridurre i costi sanitari e accelerare il trattamento appropriato, migliorando così la gestione dei pazienti a seguito di lesioni al ginocchio. Il secondo obiettivo di questo studio è determinare l'accuratezza diagnostica del test del segno di leva utilizzando un disegno di studio più robusto rispetto a quello precedentemente impiegato in altri studi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa il 40-50% dei pazienti che presentano gonfiore del ginocchio immediato (entro 2 ore) a seguito di una lesione presenta una lesione del legamento crociato anteriore (LCA). Le potenziali conseguenze di una rottura del LCA includono ulteriori lesioni al ginocchio, artrosi post-traumatica e una ridotta qualità della vita, pertanto una diagnosi tempestiva e accurata è importante per accelerare il trattamento e mitigare questi rischi. Entro le prime tre settimane dalla lesione, i test clinici hanno una minore accuratezza diagnostica a causa del dolore, del gonfiore e della protezione del paziente, rendendo difficile valutare con sicurezza l'integrità del LCA.
La risonanza magnetica (MRI) viene spesso eseguita dopo un trauma al ginocchio, poiché il gonfiore immediato è associato a lesioni significative al ginocchio. Tuttavia, la risonanza magnetica è costosa e può comportare un ritardo significativo nella diagnosi a causa del tempo necessario per l'esecuzione, la segnalazione e l'azione della scansione. Gli artrometri portatili sono strumenti clinici che forniscono una misurazione immediata e obiettiva della lassità del ginocchio, che può quindi essere utilizzata per informare il processo decisionale. Precedenti ricerche indicano che una differenza laterale nella lassità > 3 mm è diagnostica per una rottura del LCA, con
L'obiettivo di questo studio è determinare l'accuratezza diagnostica dell'artrometria manuale nelle presentazioni acute (
L'ipotesi è che l'artrometria manuale avrà un'accuratezza diagnostica superiore ai valori di Lachman riportati nella revisione sistematica e nella meta-analisi di Sokal et al (Sn: 0,89, Sp: 0,62, LR+ 1,79, LR- 0,33). Una seconda ipotesi è che i valori di accuratezza diagnostica del segno di leva saranno inferiori a quelli riportati nella SR e MA di Sokal et al (Sn: 0.83, Sp: 0.91, LR+ 9.66, LR- 0.18). Se l'artrometria fornisce una misura affidabile e valida della lassità del ginocchio, il dispositivo potrebbe risparmiare costi significativi e ritardi nella diagnosi associati alla risonanza magnetica.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Richard Norris
- Numero di telefono: 07766718618
- Email: Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cronan Kerin
- Email: CRONAN.KERIN@liverpoolft.nhs.uk
Luoghi di studio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L9 7AL
- Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di lesione al ginocchio (<3 settimane dal trauma per lo studio di validità) con gonfiore immediato (<2 ore) ma nessuna frattura alla radiografia.
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
- Nessuna controindicazione al test artrometrico o alla risonanza magnetica (vedi criteri di esclusione).
- Ginocchio controlaterale sano; nessuna storia attuale o precedente di lesioni significative al ginocchio o una storia di precedenti lesioni minori sintomatiche al momento del reclutamento. Nessun precedente intervento chirurgico al ginocchio.
Criteri di esclusione:
Il partecipante non può entrare nello studio se non è in grado di fornire il consenso scritto alla partecipazione allo studio o se vi sono controindicazioni al test artrometrico o alla risonanza magnetica, incluso quanto segue:
- Anamnesi di malattia o disturbo cronico che può mettere a rischio i partecipanti a causa della partecipazione allo studio, comprese fratture non unite, grave malattia vascolare periferica, aneurismi, radioterapia o chemioterapia recente (<3 mesi), disturbi neurologici (ad es. Morbo di Parkinson) , condizioni della pelle al momento del test, grave osteoporosi, tumori maligni, artrite reumatoide.
- Pazienti con clip chirurgiche impiantate o altro materiale ferromagnetico tra cui schegge, impianti metallici (escluse le protesi articolari > 6 settimane dall'intervento), valvole cardiache protesiche non compatibili con la risonanza magnetica, interventi chirurgici entro 6 settimane, gravidanza, pazienti con sistemi di termoregolazione compromessi.
- Storia di malattia o disturbo muscoloscheletrico cronico in entrambe le gambe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Artrometro
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Artrometro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza, affidabilità e validità dell'artrometria manuale.
Lasso di tempo: 104 settimane
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Differenze laterali nella traslazione tibiale anteriore (misurate in millimetri) utilizzando l'artrometro.
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104 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per determinare l'accuratezza diagnostica del test del segno di leva.
Lasso di tempo: 104 settimane
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Risultato del test clinico ACL dicotomico "positivo" o "negativo".
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104 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Norris, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abbasi D, May MM, Wall EJ, Chan G, Parikh SN. MRI findings in adolescent patients with acute traumatic knee hemarthrosis. J Pediatr Orthop. 2012 Dec;32(8):760-4. doi: 10.1097/BPO.0b013e3182648d45.
- Olsson O, Isacsson A, Englund M, Frobell RB. Epidemiology of intra- and peri-articular structural injuries in traumatic knee joint hemarthrosis - data from 1145 consecutive knees with subacute MRI. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Nov;24(11):1890-1897. doi: 10.1016/j.joca.2016.06.006. Epub 2016 Jun 29.
- Sarimo J, Rantanen J, Heikkila J, Helttula I, Hiltunen A, Orava S. Acute traumatic hemarthrosis of the knee. Is routine arthroscopic examination necessary? A study of 320 consecutive patients. Scand J Surg. 2002;91(4):361-4. doi: 10.1177/145749690209100410.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
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- Decary S, Ouellet P, Vendittoli PA, Roy JS, Desmeules F. Diagnostic validity of physical examination tests for common knee disorders: An overview of systematic reviews and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:143-155. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.002. Epub 2016 Aug 5.
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- Sokal PA, Norris R, Maddox TW, Oldershaw RA. The diagnostic accuracy of clinical tests for anterior cruciate ligament tears are comparable but the Lachman test has been previously overestimated: a systematic review and meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Oct;30(10):3287-3303. doi: 10.1007/s00167-022-06898-4. Epub 2022 Feb 12.
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Parole chiave
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- SP0925
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