Strategia Yao per il trattamento della lesione della biforcazione de Novo Medina 0,1,0 o 0,0,1

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di età compresa tra ≥18 e ≤80 anni;
2. Lesione nativa de novo, lesione della biforcazione di tipo mediano 010/001;
3. Il diametro di riferimento del vaso target era 2,75-4,0 mm e la lunghezza era inferiore a 40 mm;
4. I soggetti sono disposti a partecipare allo studio, firmare il modulo di consenso informato e accettare il follow-up clinico.

Criteri di esclusione:

1. Il diametro della stenosi dell'ostio del ramo adiacente del vaso ≥50%;
2. Infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST;
3. Stent impiantati entro 10 mm prossimali o distali rispetto alla lesione target;
4. Aneurisma entro 10 mm prossimale o distale alla lesione target;
5. È presente una distorsione del vaso bersaglio o una grave lesione da calcificazione, per cui il catetere a palloncino non riesce a passare;
6. Precedente innesto di bypass coronarico;
7. Evidenza di trombo esteso all'interno del vaso bersaglio;
8. Evidenza di insufficienza cardiaca da almeno uno dei seguenti: a. LVEF più recente ≤35%, oppure b. Insufficienza cardiaca attuale definita come dispnea a riposo (valutato in classe NYHA IV il giorno della procedura), o c. Classe Killip ≥2 (pazienti post STEMI);
9. Soggetti con aspettativa di vita ≤1 anno;
10. Soggetti con ictus, ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale negli ultimi 6 mesi;
11. Soggetti con insufficienza renale grave (eGFR<30 ml/minuto), mancato rispetto delle condizioni angiografiche;
12. Soggetti che presentano intolleranza all'aspirina e/o clopidogrel o ticagrelor o presentano controindicazioni;
13. Soggetti intolleranti o allergici all'eparina, al mezzo di contrasto;
14. Pazienti che partecipano alla sperimentazione clinica di altri farmaci o dispositivi senza raggiungere il limite temporale dell'endpoint primario;
15. Soggetti che non possono essere arruolati dagli sperimentatori per altri motivi.