Heliox sul lavoro respiratorio in pazienti adulti con stenosi delle vie aeree inferiori
L'effetto dell'eliox sul lavoro respiratorio nei pazienti adulti con stenosi delle vie aeree inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28041
- Marta Corral Blanco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stenosi delle vie aeree inferiori valutati presso l'Unità di Endoscopia Respiratoria dell'Ospedale Universitario 12 de Octubre in lista d'attesa per un intervento endoscopico sulla stenosi.
- Grado di stenosi ≥ 3 e punteggio della scala di Borg > 2.
Criteri di esclusione:
- Presenza di comorbilità rilevanti (cardiopatia ischemica non controllata, disfunzione ventricolare, pneumopatie con grave insufficienza respiratoria, grave ipertensione polmonare).
- Impossibilità di eseguire il test a causa di grave dispnea o necessità di intervento di emergenza.
- Paziente in ventilazione meccanica continua, invasiva o non invasiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Stenosi delle vie aeree
Pazienti con stenosi delle vie aeree inferiori in lista d'attesa per intervento endoscopico sulla stenosi mediante unità di endoscopia respiratoria.
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Trattamento per 30 minuti con Heliox da bombola commerciale (Oxhelⓒ, Air Liquideⓒ) con una miscela fissa di 70% elio e 30% ossigeno con maschera non rebreather o pallone serbatoio ad un flusso di 12-15 lpm.
Altri nomi:
Trattamento per 30 minuti con ossigeno a FiO2 del 31% con maschera Venturi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella spinta ventilatoria neurale (%):
Lasso di tempo: 30 minuti con Heliox e 30 minuti con Ossigeno 31%
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Percentuale rispetto al picco quadratico medio per l'elettromiografia parasternale (EMG): media della radice quadrata del valore di picco e dell'area sotto la curva dell'EMG parasternale (%RootMeanSquare) aggiustata per la frequenza respiratoria, come surrogato dell'EMG diaframmatico e dello sternocleidomastoideo EMG, che ci darà informazioni sull'attivazione dei muscoli accessori.
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30 minuti con Heliox e 30 minuti con Ossigeno 31%
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Escursione diaframmatica valutata con ultrasuoni
Lasso di tempo: Al minuto 15 durante il test Heliox e al minuto 15 durante il test Oxygen 31%.
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Valutazione dello sforzo muscolare misurando l'escursione diaframmatica (mm) al volume corrente e alla capacità vitale.
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Al minuto 15 durante il test Heliox e al minuto 15 durante il test Oxygen 31%.
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Frazione di ispessimento del diaframma valutata mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: Al minuto 15 durante il test Heliox e al minuto 15 durante il test Oxygen 31%.
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Valutazione dello sforzo muscolare misurando la frazione di ispessimento del diaframma nella zona di apposizione (%).
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Al minuto 15 durante il test Heliox e al minuto 15 durante il test Oxygen 31%.
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Cambiamenti nella sincronia toraco-addominale
Lasso di tempo: L'angolo di fase è stato calcolato da 10 respiri consecutivi ai minuti 1, 5, 15 e 30 durante il test Heliox e il test Oxygen 31%.
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Valutazione della sincronia toraco-addominale utilizzando le cinture toracica e addominale calcolando l'angolo di fase con il metodo del ciclo di Lissajoux (tracciando il movimento addominale sull'asse x rispetto al movimento toracico sull'asse y).
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L'angolo di fase è stato calcolato da 10 respiri consecutivi ai minuti 1, 5, 15 e 30 durante il test Heliox e il test Oxygen 31%.
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Evoluzione della dispnea su scala Borg (punti)
Lasso di tempo: Valore basale e ai minuti 1, 5, 15 e 30 durante il test Heliox e il test Ossigeno 31%.
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Il grado di dispnea sarà determinato da questa scala convalidata con un risultato compreso tra 1 e 10 punti.0:
Per niente 0,5: Molto, molto leggero (appena percettibile) 1: Molto leggero, 2: Leggero, 3: Moderato, 4: Abbastanza intenso, 5: Intenso, 6: Tra 5 e 7, 7: Molto intenso, 8: Tra 7 e 9, 9: Molto, molto intenso (quasi al massimo), 10: Massimo
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Valore basale e ai minuti 1, 5, 15 e 30 durante il test Heliox e il test Ossigeno 31%.
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Valore basale e ai minuti 1, 5, 15 e 30 durante il test Heliox e il test Ossigeno 31%.
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Misurato mediante pulsossimetria
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Valore basale e ai minuti 1, 5, 15 e 30 durante il test Heliox e il test Ossigeno 31%.
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Pressione parziale transcutanea dell'anidride carbonica
Lasso di tempo: Valore basale e ai minuti 1, 5, 15 e 30 durante il test Heliox e il test Ossigeno 31%.
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Il monitor transcutaneo utilizza una tecnica non invasiva per misurare la pressione parziale dell'anidride carbonica (PtcCO2) sulla superficie cutanea
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Valore basale e ai minuti 1, 5, 15 e 30 durante il test Heliox e il test Ossigeno 31%.
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Valore basale e ai minuti 1, 5, 15 e 30 durante il test Heliox e il test Ossigeno 31%.
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Misurazione non invasiva con uno sfigmomanometro
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Valore basale e ai minuti 1, 5, 15 e 30 durante il test Heliox e il test Ossigeno 31%.
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Valore basale e ai minuti 1, 5, 15 e 30 durante il test Heliox e il test Ossigeno 31%.
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numero di battiti al minuto
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Valore basale e ai minuti 1, 5, 15 e 30 durante il test Heliox e il test Ossigeno 31%.
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Valore basale e ai minuti 1, 5, 15 e 30 durante il test Heliox e il test Ossigeno 31%.
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Numero di respiri al minuto
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Valore basale e ai minuti 1, 5, 15 e 30 durante il test Heliox e il test Ossigeno 31%.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marta Corral Blanco, MD, Hospital 12 de Octubre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HELIOX ON AIRWAY STENOSIS
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