Efficacia del trapianto di microbiota fecale nei pazienti in terapia intensiva con disfunzione gastrointestinale

Criteri di inclusione:

1. 8 ≤ età ≤ 70 anni, qualsiasi nazionalità, qualsiasi sesso;
2. Le pazienti di sesso femminile non hanno potenziale fertilità (vale a dire, nessuna capacità fisica di concepire, comprese le donne che sono in menopausa da 2 anni) o nessun piano di gravidanza;
3. Pazienti che sono stati in terapia intensiva per almeno 24 ore;
4. Pazienti con una degenza prevista in terapia intensiva di almeno 7 giorni;
5. Pazienti non acuti con almeno una manifestazione di disfunzione gastrointestinale;
6. I pazienti possono collaborare o completare passivamente l'esame pertinente e completare il follow-up;
7. Il consenso informato è documentato mediante un modulo di consenso informato scritto, firmato e datato.

Criteri di esclusione:

1. Grave infezione sistemica, in fase di recupero precoce, instabilità emodinamica o ipoperfusione tissutale, gravi squilibri dello stato idrico ed elettrolitico;
2. Pazienti considerati dai medici ad alto rischio di morte entro 5 giorni o soggetti a decisioni terapeutiche limitate;
3. Grave danno alla barriera intestinale come sanguinamento massiccio attivo e perforazione del tratto digestivo;
4. Pazienti che non riescono a tollerare il 50% del fabbisogno calorico con nutrizione enterale a causa di grave diarrea, significativa stenosi intestinale fibrosa, grave sanguinamento gastrointestinale, fistola intestinale ad alto flusso e altri motivi;
5. Il tubo nasale digiunale non può essere posizionato;
6. Intervento chirurgico addominale pianificato o recente (entro 14 giorni);
7. Attualmente diagnosticato con colite fulminante o megacolon tossico;
8. Neutropenia (conta dei neutrofili < 1500 /μL);
9. Pazienti con immunodeficienza congenita o acquisita;
10. Malattie ematologiche maligne, come il linfoma;
11. Malattie autoimmuni;
12. Pazienti che hanno recentemente ricevuto farmaci immunosoppressori o citotossici ad alto rischio, come rituximab, doxorubicina o dosi medio-alte di ormoni steroidei (20 mg/die o superiori) per più di 4 settimane;
13. Donne in gravidanza o in allattamento;
14. Partecipare ad altri studi clinici come partecipante al momento dell'arruolamento o entro 3 mesi prima dell'inclusione;
15. Non è possibile ottenere il consenso informato.