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Infezione covid-19 e anestesia toracica?

8 agosto 2025 aggiornato da: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Un'infezione Covid-19 precedente influisce sulla dinamica polmonare durante l'anestesia toracica?

SARS-Cov-2 ha infettato oltre 776 milioni di persone in tutto il mondo, sollevando preoccupazioni per il suo impatto sui pazienti con carcinoma polmonare, il cancro più comune negli uomini e il secondo tumore più comune nelle donne. Precedenti studi hanno suggerito che Covid-19 può peggiorare la disfunzione polmonare nei pazienti sottoposti a chirurgia e che la coesistenza di covid-19 e carcinoma polmonare aumenta il rischio di complicanze e mortalità. È stato raccomandato di ritardare l'intervento chirurgico dopo l'infezione da Covid-19 per ridurre il rischio postoperatorio. Questo studio ha esaminato gli effetti della precedente infezione da Covid-19 sulla meccanica respiratoria nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica per il carcinoma polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La positività di Covid-19 è stata confermata in 53 pazienti tramite SARS-CoV-2 RT-Prowhite e i restanti 57 pazienti sono stati classificati come Covid-19 negativi sulla base di una mancanza di precedenti test PCR positivi e l'assenza di sintomi di Covid-19 nelle cartelle cliniche. L'analisi statistica è stata eseguita tramite SPSS Statistics per Windows, versione 17.0 (Chicago: SPSS Inc.). Il test Shapiro-Wilk è stato utilizzato per valutare la normalità della distribuzione dei dati, un approccio standard per determinare l'adeguatezza dei test parametrici rispetto a test non parametrici. Per le variabili che non hanno seguito una distribuzione normale, il test U di Mann-Whitney è stato applicato a causa della sua idoneità a confrontare due gruppi indipendenti con dati non parametrici. Per le variabili normalmente distribuite, il test t di Student è stato utilizzato per confrontare i mezzi tra i gruppi Covid-19 positivi e covid-19 negativi. La regressione logistica è stata impiegata per valutare l'associazione tra intervalli di tempo di attesa (come predittore continuo) e complicanze polmonari postoperatorie (un risultato binario), data la sua robustezza per tali analisi. I dati categorici, come i tipi di funzionamento e le comorbilità, sono stati confrontati tramite il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher quando i conteggi delle cellule previsti erano bassi, garantendo la validità statistica. È stato considerato un valore P <0,05 per indicare significato statistico. Rispetto a modelli sperimentali come D'Albo et al. [21] (n = 82), che hanno effettivamente identificato gli effetti significativi della potenza meccanica, la nostra dimensione del campione di 110 pazienti era adeguata per rilevare le differenze nella dinamica polmonare. I pazienti sono stati monitorati con un indice bispettrale (BIS) (Covidien, Boulder, CO, USA) e Train of-Four (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) oltre al monitoraggio raccomandato dall'American Society of Anesthesiologist (ASA). Ai pazienti è stato somministrato l'accesso IV con un ramo di 22 g controlateli di lato su cui gestire. Dopo la preossigenazione con l'80% di FIO2, l'anestesia è stata indotta con lidocaina da 1 mg/kg e 1,5 mcg/kg di fentanil seguito da propofol sotto la guida BIS e 1,2 mg/kg di rocuronium è stato somministrato dopo che il valore di riferimento per TOF è stato preso. Dopo che è stato osservato TOF 0, i pazienti sono stati intubati con un doppio tubo di lume con una lama Macintosh. La dimensione del tubo è stata determinata in 35-37 FR per le donne e 39-41 FR per gli uomini. Il posizionamento del tubo è stato confermato tramite broncoscopia. I pazienti sono stati collocati nella posizione del decubito laterale dopo la fissazione. Dopo il completamento della posizione, il posizionamento del tubo è stato nuovamente confermato tramite broncoscopia. Le impostazioni del ventilatore meccanico sono state determinate in 7 ml/kg in base al peso ideale sia per i polmoni che 5 ml/kg per la ventilazione a singolo polmone. La PEEP (pressione positiva di espirazione finale) è stata impostata come 5 cm H2O per tutti i pazienti. Fio2 è stato titolato a uno SPO2> 92. La potenza meccanica (MP) è stata calcolata tramite la formula semplificata di Gattinoni et al.: MP = 0,098 × RR × Vt × (ppeak - pplat/2), dove RR è la velocità respiratoria, VT è il volume di marea, ppeak è la pressione di picco e PPLAT è la pressione del plateau. Ciò misura l'energia erogata ai polmoni durante la ventilazione, espressa in joule/minuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti operati per la chirurgia toracica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni e procedure pianificate, tra cui pneumonectomia, lobectomia, segmentazione o altre resezioni polmonari

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente di partecipare e incapacità di fornire un consenso informato a causa dell'incapacità psicologica o mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Covid-19 positivo
Pazienti positivi covid-19
I pazienti con storia di Covid-19 sono stati rinviati per l'intervento in base alla decisione multidisciplinare.
Covid-19 negativo
I pazienti che erano covidi negativi procedettero per un intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Calcolo della potenza meccanica
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio (giorno di chirurgia)
Periodo intraoperatorio (giorno di chirurgia)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Platone Pressione
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio (giorno di chirurgia)
Periodo intraoperatorio (giorno di chirurgia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/667

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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