Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Covid-19-infectie en thoracale anesthesie?

8 augustus 2025 bijgewerkt door: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Heeft een eerdere COVID-19-infectie invloed op de longdynamiek tijdens thoracale anesthesie?

SARS-COV-2 heeft wereldwijd meer dan 776 miljoen mensen besmet en heeft bezorgdheid geuit over de impact ervan op patiënten met longkanker, de meest voorkomende kanker bij mannen en de tweede meest voorkomende kanker bij vrouwen. Eerdere studies hebben gesuggereerd dat COVID-19 longdisfunctie kan verergeren bij patiënten die een operatie ondergaan en dat de coëxistentie van COVID-19 en longkanker het risico op complicaties en mortaliteit verhoogt. Het is aanbevolen dat een operatie na COVID-19-infectie wordt uitgesteld om het postoperatieve risico te verminderen. Deze studie onderzocht de effecten van eerdere COVID-19-infectie op de ademhalingsmechanica bij patiënten die thoracale chirurgie ondergaan voor longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

COVID-19-positiviteit werd bevestigd bij 53 patiënten via SARS-COV-2 RT-Prowhite, en de resterende 57 patiënten werden geclassificeerd als COVID-19-negatief op basis van een gebrek aan eerdere positieve PCR-tests en de afwezigheid van COVID-19-symptomen in medische dossiers. Statistische analyse werd uitgevoerd via SPSS -statistieken voor Windows, versie 17.0 (Chicago: SPSS Inc.). De Shapiro-Wilk-test werd gebruikt om de normaliteit van de gegevensverdeling te beoordelen, een standaardbenadering om de geschiktheid van parametrische versus niet-parametrische tests te bepalen. Voor variabelen die geen normale verdeling volgden, werd de Mann-Whitney U-test toegepast vanwege de geschiktheid voor het vergelijken van twee onafhankelijke groepen met niet-parametrische gegevens. Voor normaal verdeelde variabelen werd de T-test van Student gebruikt om middelen te vergelijken tussen de COVID-19-positieve en COVID-19-negatieve groepen. Logistische regressie werd gebruikt om de associatie tussen wachttijdintervallen (als een continue voorspeller) en postoperatieve longcomplicaties (een binaire uitkomst) te evalueren, gezien de robuustheid voor dergelijke analyses. Categorische gegevens, zoals operatietypen en comorbiditeiten, werden vergeleken via de chikwadraat-test of de exacte test van Fisher wanneer de verwachte celtellingen laag waren, waardoor de statistische validiteit werd gewaarborgd. Een P -waarde <0,05 werd geacht statistische significantie aan te geven. Vergeleken met experimentele modellen zoals D'Albo et al. [21] (n = 82), die effectief significante effecten van mechanisch vermogen identificeerden, was onze steekproefgrootte van 110 patiënten toereikend om verschillen in longdynamiek te detecteren. Patiënten werden gevolgd met een bispectrale index (BIS) (Covidien, Boulder, CO, VS) en trein van vier (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, VS) naast de monitoring aanbevolen door de American Society of Anesthesioloog (ASA). Patiënten kregen IV -toegang met een 22G -tak contralateraal aan de kant om te worden geëxploiteerd. Na preoxygenatie met 80% FIO2 werd anesthesie geïnduceerd met 1 mg/kg lidocaïne en 1,5 mcg/kg fentanyl gevolgd door propofol onder BIS -begeleiding, en 1,2 mg/kg rocuronium werd toegediend nadat de referentiewaarde voor TOF werd genomen. Nadat TOF 0 was waargenomen, werden patiënten geïntubeerd met een dubbele lumenbuis met een Macintosh -mes. De grootte van de buis werd bepaald als 35-37 FR voor vrouwen en 39-41 FR voor mannen. De plaatsing van de buis werd bevestigd via bronchoscopie. Patiënten werden na fixatie in de laterale decubituspositie geplaatst. Nadat de positie was voltooid, werd de plaatsing van de buis opnieuw bevestigd via bronchoscopie. De mechanische ventilatorinstellingen werden bepaald als 7 ml/kg volgens het ideale gewicht voor zowel longen als 5 ml/kg voor ventilatie met één long. De PEEP (positieve eind-expiratiedruk) werd ingesteld als 5 cm H2O voor alle patiënten. FIO2 werd getitreerd tot een spo2> 92. Mechanisch vermogen (MP) werd berekend via de vereenvoudigde formule van Gattinoni et al.: MP = 0,098 × RR x VT × (PPeak - Pplat/2), waarbij RR de ademhalingssnelheid is, VT is het getijdenvolume, PPEAK is de piekdruk en pplat is de piekdruk en pplat is de platen. Dit meet de energie die tijdens de ventilatie aan de longen wordt geleverd, uitgedrukt in Joules/Minute.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opereerden voor thoracale chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar en geplande procedures, waaronder pneumonectomie, lobectomie, segmentectomie of andere longresecties

Uitsluitingscriteria:

  • De weigering van de patiënt om deel te nemen en onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven vanwege psychologische of mentale arbeidsongeschiktheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Covid-19 positief
Covid-19 positieve patiënten
Ander: Prehabilitatie
Patiënten met COVID-19-geschiedenis zijn uitgesteld voor de operatie volgens de multidisciplinaire beslissing.
Covid-19 negatief
Ander: Geen uitstel
Patiënten die negatief waren, gingen door voor een operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mechanische vermogensberekening
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode (dag van chirurgie)
Intraoperatieve periode (dag van chirurgie)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plato -druk
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode (dag van chirurgie)
Intraoperatieve periode (dag van chirurgie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ankara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
12 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 augustus 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2024/667

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen