Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie Covid-19 i znieczulenie klatki piersiowej?

8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Czy wcześniejsza infekcja Covid-19 wpływa na dynamikę płuc podczas znieczulenia klatki piersiowej?

SARS-COV-2 zaraził ponad 776 milionów ludzi na całym świecie, zwiększając obawy dotyczące jego wpływu na pacjentów z rakiem płuc, najczęstszym rakiem u mężczyzn i drugiego najczęstszego raka u kobiet. Poprzednie badania sugerują, że Covid-19 może pogorszyć dysfunkcję płuc u pacjentów poddawanych operacji i że współistnienie Covid-19 i raka płuc zwiększa ryzyko powikłań i śmiertelności. Zalecono opóźnienie operacji po zakażeniu COVID-19 w celu zmniejszenia ryzyka pooperacyjnego. W tym badaniu zbadano wpływ wcześniejszej infekcji CovID-19 na mechanikę oddechową u pacjentów poddawanych operacji klatki piersiowej raka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozytywność COVID-19 została potwierdzona u 53 pacjentów za pośrednictwem Pro-COV-2-PROPHITE RT, a pozostałych 57 pacjentów sklasyfikowano jako COVID-19 ujemne na podstawie braku wcześniejszych pozytywnych testów PCR i braku objawów COVID-19 w dokumentacji medycznej. Analizę statystyczną przeprowadzono za pośrednictwem statystyk SPSS dla systemu Windows, wersja 17.0 (Chicago: SPSS Inc.). Test Shapiro-WILK zastosowano do oceny normalności rozkładu danych, standardowego podejścia do określenia stosowności testów parametrycznych w porównaniu z nieparametrycznymi. W przypadku zmiennych, które nie były zgodne z rozkładem normalnym, zastosowano test U Manna-Whitneya ze względu na jego przydatność do porównywania dwóch niezależnych grup z danymi nieparametrycznymi. W przypadku zmiennych normalnie rozproszonych zastosowano test t-Studenta do porównania średnich między grupami Covid-19-dodatnimi i ujemnymi Covid-19. Zastosowano regresję logistyczną do oceny związku między odstępami czasu oczekiwania (jako ciągłego predyktora) a pooperacyjnymi powikłaniami płuc (wynik binarny), biorąc pod uwagę jego odporność na takie analizy. Dane kategoryczne, takie jak typy operacji i choroby współistniejące, porównano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, gdy oczekiwana liczba komórek była niska, zapewniając statystyczną ważność. Uważano, że wartość p <0,05 wskazuje na istotność statystyczną. W porównaniu z modelami eksperymentalnymi, takimi jak D'Albo i in. [21] (n = 82), co skutecznie zidentyfikowało znaczące działanie mocy mechanicznej, nasza wielkość próby 110 pacjentów była wystarczająca do wykrycia różnic w dynamice płuc. Pacjentów monitorowano indeksem binspectral (BIS) (Covidien, Boulder, CO, USA) i Train-of-Four (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) oprócz monitorowania zalecanego przez American Society of Anesthesiologist (ASA). Pacjenci otrzymali dostęp do IV z kontralateralną odgałęzioną 22G z bokiem, na którym należy obsługiwać. Po przedtleniu z 80% FIO2 znieczulenie indukowano 1 mg/kg lidokainy i 1,5 mcg/kg fentanylu, a następnie propofolu pod przewodnictwem BIS, a 1,2 mg/kg rucuronium podano po wartości odniesienia dla TOF. Po zaobserwowaniu TOF 0 pacjenci intubowano z podwójną rurką światła z ostrzem Macintosha. Rozmiar rurki określono na 35-37 FR dla kobiet i 39-41 FR dla mężczyzn. Umieszczenie rurki potwierdzono za pomocą bronchoskopii. Pacjentów umieszczono w pozycji bocznej dekbitusu po utrwaleniu. Po zakończeniu pozycji umieszczenie rurki zostało ponownie potwierdzone przez bronchoskopię. Menowe ustawienia wentylatora określono na 7 ml/kg zgodnie z idealną wagą zarówno dla płuc, jak i 5 ml/kg dla wentylacji pojedynczej płuc. PEEP (dodatnie ciśnienie wyświetlania końcowego) ustawiono jako 5 cm H2O dla wszystkich pacjentów. FIO2 został miareczkowany do SPO2> 92. Moc mechaniczną (MP) obliczono za pomocą uproszczonego wzoru Gattinoni i in.: MP = 0,098 × RR × VT × (PPEAK - PPLAT/2), gdzie RR jest szybkość oddechu, VT jest objętością pływową, PPEAK jest szczytowym ciśnieniem, a pplat jest ciśnieniem płaszczyznowym. Mierzy to energię dostarczaną do płuc podczas wentylacji, wyrażonej w dżuli/minucie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ankara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci operowali się na chirurgii klatki piersiowej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat i planowane procedury, w tym pneumonektomia, lobektomia, segmentektomia lub inne resekcje płuc

Kryteria wykluczenia:

  • odmowa uczestnictwa i niemożność udzielenia świadomej zgody z powodu niezdolności psychicznej lub umysłowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Covid-19 Pozytywne
Kovid-19 pozytywnych pacjentów
Pacjenci z historią COVID-19 przełożyli się na operację zgodnie z decyzją multidyscyplinarną.
Covid-19 ujemne
Pacjenci, którzy byli negatywnymi, kontynuowali operację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obliczanie mocy mechanicznej
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny (dzień operacji)
Okres śródoperacyjny (dzień operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Presja Platon
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny (dzień operacji)
Okres śródoperacyjny (dzień operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/667

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID 19

Wyszukaj podobne próby