Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Covid-19 fertőzés és mellkasi érzéstelenítés?

2025. augusztus 8. frissítette: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Vajon a korábbi COVID-19 fertőzés befolyásolja-e a tüdő dinamikáját a mellkasi érzéstelenítés során?

A SARS-COV-2 világszerte több mint 776 millió embert fertőzött meg, ami aggodalmát fejezte ki a tüdőrákban szenvedő betegekre gyakorolt hatása miatt, a férfiak leggyakoribb rákja és a nők második leggyakoribb rákja miatt. A korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a Covid-19 súlyosbíthatja a tüdőfunkciót a műtéten átesett betegeknél, és hogy a COVID-19 és a tüdőrák együttélése növeli a szövődmények és a halálozás kockázatát. Javasolták, hogy a műtét késleltetje a COVID-19 fertőzés után a műtét utáni kockázat csökkentése érdekében. Ez a tanulmány megvizsgálta a korábbi COVID-19 fertőzésnek a légzőszervi mechanikára gyakorolt hatását a tüdőrák mellkasi műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A COVID-19 pozitivitást 53 betegnél megerősítették SARS-COV-2 RT-prowhite-on keresztül, és a fennmaradó 57 beteget COVID-19 negatívnak minősítették a korábbi pozitív PCR-tesztek hiánya és a COVID-19 tünetek hiánya alapján az orvosi nyilvántartásban. A statisztikai elemzést az SPSS Statistics for Windows, 17.0 verzió (Chicago: SPSS Inc.) segítségével végeztük. A Shapiro-Wilk tesztet használtuk az adatok eloszlásának normalitásának felmérésére, egy standard megközelítést a parametrikus és a nem paraméteres tesztek megfelelőségének meghatározására. Azok a változók esetében, amelyek nem követik a normál eloszlást, a Mann-Whitney U tesztet alkalmazták, mivel alkalmas volt arra, hogy két független csoportot nem paraméteres adatokkal összehasonlítson. A normál eloszlású változók esetében a Student T-tesztet használták a COVID-19-pozitív és a COVID-19-negatív csoportok összehasonlításához. Logisztikus regressziót alkalmaztak a várakozási idő -intervallumok (mint folyamatos prediktor) és a posztoperatív pulmonális szövődmények (bináris eredmény) közötti összefüggés értékelésére, tekintettel az ilyen elemzések robusztusságára. A kategorikus adatokat, például a működési típusokat és a komorbiditást, összehasonlítottuk a chi-négyzet teszttel vagy a Fisher pontos tesztjével, amikor a várt sejtek száma alacsony volt, biztosítva a statisztikai érvényességet. A statisztikai szignifikanciát jelezve egy P -értéket <0,05. Összehasonlítva olyan kísérleti modellekkel, mint D'Albo et al. [21] (n = 82), amely ténylegesen meghatározta a mechanikai teljesítmény szignifikáns hatásait, a 110 beteg mintájának mérete megfelelő volt a tüdődinamika különbségeinek kimutatására. A betegeket egy bispektrális index (BIS) (Covidien, Boulder, CO, USA) és a négyzetmenet (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) mellett az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) által javasolt megfigyelés mellett. A betegek IV -hozzáférést kaptak egy 22 g ággal, amely ellentétes az oldalra, amelyen működtetni kell. A 80% -os FiO2 -vel történő preoxigenizáció után az anesztéziát 1 mg/kg lidokainnal és 1,5 mcg/kg fentanilnal indukáltuk, majd a propofol bisz útmutatás alatt, és 1,2 mg/kg rocuroniumot adtak be, miután a TOF referenciaértékét vettük. Miután megfigyelték a TOF 0 -t, a betegeket dupla lumencsővel intubáltuk egy Macintosh pengével. A cső méretét úgy határozták meg, hogy 35-37 FR a nőknél és 39-41 FR a férfiak számára. A cső elhelyezését bronchoszkópiával igazoltuk. A betegeket a rögzítés után az oldalsó decubitus helyzetbe helyeztük. A helyzet befejezése után a cső elhelyezését bronchoszkópiával ismét megerősítették. A mechanikus szellőztető beállításait 7 ml/kg-nak ítélték meg, mind a tüdő ideális súlya, mind az egy tüske szellőztetéséhez 5 ml/kg. A PEEP-t (pozitív vég-kilégzési nyomást) 5 cm H2O-ként állítottuk be az összes betegnél. A FIO2 -t SPO2> 92 -re titráltuk. A mechanikus teljesítményt (MP) a Gattinoni és mtsai egyszerűsített képletével számítottuk: MP = 0,098 × RR × VT × (PPEAK - PPLAT/2), ahol az RR a légzési sebesség, a VT az árapály térfogata, a PPEAK a csúcsnyomás, a PPLAT pedig a fennsíknyomás. Ez méri a szellőztetés során a tüdőbe juttatott energiát, amelyet Joules/percben fejeznek ki.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Ankara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A mellkasi műtét során működő betegek

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • életkor ≥18 év és a tervezett eljárások, beleértve a pneumonectomia, a lobektómia, a szegmentektómiát vagy más tüdőreszekciókat

Kizárási kritériumok:

  • A betegek megtagadása a részvételről és a képtelenség a pszichológiai vagy mentális képtelenség miatt tájékozott beleegyezés biztosítására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Movid-19 pozitív
Covid-19 pozitív betegek
Egyéb: Előszennyeződés
A COVID-19 kórtörténetű betegek multidiszciplináris döntés szerint elhalasztották a műtétet.
Elnyomás
Egyéb: Nincs elhalasztás
Azok a betegek, akik negatívak voltak, műtétet folytattak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Időkeret
Mechanikus teljesítmény kiszámítás
Időkeret: Intraoperatív időszak (műtét napja)
Intraoperatív időszak (műtét napja)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Időkeret
Platónnyomás
Időkeret: Intraoperatív időszak (műtét napja)
Intraoperatív időszak (műtét napja)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Ankara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2024. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2025. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2025. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2024/667

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése