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Infecção covid-19 e anestesia torácica?

8 de agosto de 2025 atualizado por: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Uma infecção por covid-19 anterior afeta a dinâmica pulmonar durante a anestesia torácica?

A SARS-CoV-2 infectou mais de 776 milhões de pessoas em todo o mundo, levantando preocupações sobre seu impacto em pacientes com câncer de pulmão, o câncer mais comum nos homens e o segundo câncer mais comum nas mulheres. Estudos anteriores sugeriram que o covid-19 pode piorar a disfunção pulmonar em pacientes submetidos a cirurgia e que a coexistência de covid-19 e câncer de pulmão aumenta o risco de complicações e mortalidade. Recomenda-se que a cirurgia seja atrasada após a infecção por Covid-19 para reduzir o risco pós-operatório. Este estudo examinou os efeitos da infecção anterior do covid-19 na mecânica respiratória em pacientes submetidos a cirurgia torácica para câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A positividade do COVID-19 foi confirmada em 53 pacientes via SARS-CoV-2 RT-Prowhite, e os 57 pacientes restantes foram classificados como covid-19 negativos com base na falta de testes anteriores de PCR positivos e na ausência de sintomas de covid-19 nos registros médicos. A análise estatística foi realizada via SPSS Statistics for Windows, versão 17.0 (Chicago: SPSS Inc.). O teste de Shapiro-Wilk foi usado para avaliar a normalidade da distribuição de dados, uma abordagem padrão para determinar a adequação dos testes paramétricos versus não paramétricos. Para variáveis que não seguiram uma distribuição normal, o teste U de Mann-Whitney foi aplicado devido à sua adequação para comparar dois grupos independentes com dados não paramétricos. Para variáveis normalmente distribuídas, o teste t de Student foi usado para comparar meios entre os grupos covid-19 positivos e covid-19 negativos. A regressão logística foi empregada para avaliar a associação entre intervalos de tempo de espera (como preditor contínuo) e complicações pulmonares pós -operatórias (um resultado binário), dada sua robustez para essas análises. Os dados categóricos, como tipos de operação e comorbidades, foram comparados através do teste do qui-quadrado ou do teste exato de Fisher quando a contagem de células esperada era baixa, garantindo a validade estatística. Um valor de P <0,05 foi considerado indicar significância estatística. Comparado com modelos experimentais, como D'Albo et al. [21] (n = 82), que efetivamente identificou efeitos significativos da potência mecânica, nosso tamanho de amostra de 110 pacientes foi adequado para detectar diferenças na dinâmica pulmonar. Os pacientes foram monitorados com um índice bispectral (BIS) (Covidien, Boulder, CO, EUA) e de quatro e quatro (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, EUA), além do monitoramento recomendado pela Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA). Os pacientes receberam acesso IV com um ramo de 22g contralateral ao lado a ser operado. Após a pré -oxigenação com 80% de FIO2, a anestesia foi induzida com 1 mg/kg de lidocaína e 1,5 mcg/kg de fentanil, seguido de propofol sob orientação de BIS, e 1,2 mg/kg de rocurônio foi administrado após o valor de referência para TOF. Depois que o TOF 0 foi observado, os pacientes foram intubados com um tubo de lúmen duplo com uma lâmina Macintosh. O tamanho do tubo foi determinado em 35-37 FR para mulheres e 39-41 FR para homens. A colocação do tubo foi confirmada por broncoscopia. Os pacientes foram colocados na posição de decúbito lateral após a fixação. Após a conclusão da posição, a colocação do tubo foi confirmada novamente via broncoscopia. As configurações mecânicas do ventilador foram determinadas em 7 ml/kg de acordo com o peso ideal para os pulmões e 5 ml/kg para ventilação de um único pulmão. A PEEP (pressão positiva da expiração final) foi definida como 5 cm de H2O para todos os pacientes. O FIO2 foi titulado para um SPO2> 92. A potência mecânica (MP) foi calculada através da fórmula simplificada de Gattinoni et al.: MP = 0,098 × RR × VT × (ppeak - Pplat/2), onde RR é a frequência respiratória, TV é o volume de maré, o ppeak é a pressão de pico e a pressão é a pressão do platô. Isso mede a energia entregue aos pulmões durante a ventilação, expressa em Joules/minuto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes operados para cirurgia torácica

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos e procedimentos planejados, incluindo pneumonectomia, lobectomia, segmentectomia ou outras ressecções pulmonares

Critérios de exclusão:

  • Recusa do paciente em participar e incapacidade de fornecer consentimento informado devido à incapacidade psicológica ou mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CoVID-19 positivo
Covid-19 Pacientes positivos
Pacientes com histórico COVID-19 adiaram a cirurgia de acordo com a decisão multidisciplinar.
CoVID-19 negativo
Pacientes que foram negativos covid para a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cálculo de potência mecânica
Prazo: Período intraoperatório (Dia da Cirurgia)
Período intraoperatório (Dia da Cirurgia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão de Platão
Prazo: Período intraoperatório (Dia da Cirurgia)
Período intraoperatório (Dia da Cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/667

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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