Dolore e Comfort nell'Esame della Retinopatia del Prematuro

Questo studio è pianificato per essere condotto nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale utilizzando un disegno controllato randomizzato a doppio cieco e gruppi paralleli per determinare l'effetto di un ciuccio immerso nel latte materno sul dolore e il comfort durante gli esami per la Retinopatia del Prematuro. Lo studio sarà condotto nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale di un Ospedale Universitario a Erzurum. Il campione per lo studio sarà composto da neonati pretermine nati prima delle 32 settimane di gestazione che ricevono trattamento e cure presso la clinica durante il periodo di studio e che soddisfano i criteri dello studio, senza utilizzare alcun metodo di campionamento. L'analisi di potenza per la dimensione del campione ha indicato che almeno 36 neonati dovrebbero essere inclusi nello studio, con 18 neonati in ciascuno dei gruppi sperimentale e di controllo. Il gruppo di controllo subirà l'esame ROP in conformità con le procedure cliniche standard. Tutti gli esami saranno eseguiti dallo stesso oftalmologo. I neonati nel gruppo sperimentale saranno nutriti con un ciuccio immerso nel latte materno, a partire da due minuti prima dell'esame, dalla stessa infermiera clinica responsabile della cura del neonato, e l'alimentazione continuerà fino al completamento dell'esame. Verranno effettuate registrazioni video di tutti i neonati da due minuti prima dell'inizio dell'esame fino a due minuti dopo l'esame. In entrambi i gruppi, i dati saranno monitorati e registrati utilizzando il Profilo del Dolore del Neonato Pretermine-Rivisto (PIPP-R), la Scala di Comfort del Neonato Pretermine (COMFORT neo) e i segni vitali prima dell'inizio dell'esame ROP, durante l'esame e dopo l'esame.