Valutare l'Effetto della Resina Composita a Rilascio di Fluoro sulla Prevenzione delle Lesioni da Macchia Bianca Durante la Terapia con Allineatori Trasparenti

Obiettivo dello Studio:

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto della resina composita a rilascio di fluoro come attacchi sulla prevenzione dello sviluppo di lesioni bianche (WSLs) durante la terapia con allineatori trasparenti rispetto a un gruppo di controllo split-mouth.

Materiali e metodi:

Progettazione dello Studio:

A ciascun partecipante verrà assegnato un lato della bocca per l'intervento con resina composita a rilascio di fluoro come attacchi, mentre il lato controlaterale verrà assegnato a resina composita convenzionale come attacchi.

Calcolo della dimensione del campione:

Il calcolo della dimensione del campione si è basato sull'effetto della resina composita a rilascio di fluoro sulla prevenzione delle Lesioni Bianche durante la Terapia con Allineatori Trasparenti: ciò è stato recuperato dalla ricerca più simile, Abdullah et al. Utilizzando il programma G power versione 3.1.9.7 per calcolare la dimensione del campione basata su una dimensione dell'effetto di 1,08 che si basa sull'area media delle macchie bianche, utilizzando un test a 2 code, errore α = 0,05 e potenza = 95%, la dimensione totale calcolata del campione sarà di 24 in ciascun gruppo. Per mitigare il potenziale impatto di un tasso di abbandono anticipato del 20%, l'obiettivo di reclutamento è stato aumentato a 30 pazienti per gruppo di trattamento, mirando a garantire un'adeguata potenza statistica nel campione finale analizzato.

Criteri di Inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 16 e 24 anni.
• Buona salute generale e orale.
• Affollamento dentale lieve per arcata (≤ 4 mm).

Criteri di Esclusione:

• Condizioni sistemiche che influenzano il movimento dentale (ad es., diabete, disturbi ossei).
• Pazienti con labbro leporino e palatoschisi.
• Precedente trattamento ortodontico.
• Fluorosi dentale.
• Denti ipocalcificati o demineralizzazione visibile.

Interventi:

1. Scansione Orale Iniziale:

   Verrà eseguita una scansione orale 3D dell'arcata da trattare utilizzando uno scanner intraorale digitale

2. Fabbricazione degli Allineatori:

   Gli allineatori verranno fabbricati utilizzando tecniche di termoformatura. Gruppo di Intervento (Lato Sperimentale): applicazione di una resina composita a rilascio di fluoro sul lato indicato della bocca come attacchi.

   Gruppo di Controllo (Lato di Controllo): applicazione di resina composita convenzionale come attacchi.

3. Posizionamento degli Allineatori: gli allineatori verranno applicati e i pazienti li indosseranno continuamente, tranne durante i pasti e la spazzolatura.

Misure di Risultato:

Esito Primario: Incidenza e Gravità delle Lesioni Bianche Misurate alla linea di base, al terzo (T1) e al sesto (T2) mese.

1. Fluorescenza laser (DIAGNOdent), lesione definita come avente un punteggio numerico pari o superiore a (14).

Esiti Secondari:

1. Salute del Legamento Parodontale (PDL) utilizzando: Indice di Profondità di Tasca (PDI)
2. Sanguinamento Gengivale e Infiammazione

Durata dello studio:

• Questo studio è suggerito per essere completato in 12 mesi.