Cladribina in pazienti con linfoma mantellare

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Linfoma a cellule del mantello (MCL) confermato istologicamente che richiede terapia È necessaria la revisione della patologia NCCTG - È necessaria la ripetizione della biopsia per i pazienti trattati in precedenza con MCL dimostrato in precedenza da biopsia che recidiva dopo aver ottenuto una remissione parziale o completa - La nuova biopsia non è richiesta per i pazienti con: Progressione di MCL dimostrato in precedenza da biopsia che non ha ricevuto terapia dopo la biopsia diagnostica OPPURE MCL dimostrato in precedenza da biopsia che progredisce o raggiunge una remissione inferiore a quella parziale dopo la terapia iniziale Malattia misurabile o valutabile

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-3 Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Emopoietico: conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatico: bilirubina normale AST non superiore a 3 volte il normale (5 volte il normale con coinvolgimento epatico) Renale: creatinina non superiore a 2,0 mg/dL Cardiovascolare: assenza di ipertensione incontrollata assenza di angina instabile assenza di insufficienza cardiaca congestizia attiva assenza di infarto del miocardio entro 6 mesi assenza di aritmia grave non controllata Altro: assenza di infezione attiva o incontrollata assenza di HIV anticorpo Nessuna condizione medica o psichiatrica che precluda la partecipazione Nessun tumore maligno negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice, del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle resecato o del carcinoma della prostata che è in remissione a seguito di una prostatectomia radicale retropubica o di radiazioni terapia Nessuna donna incinta o che allatta Test di gravidanza negativo richiesto per le donne fertili entro 7 giorni prima dell'ingresso Contraccezione efficace richiesta per le pazienti fertili durante lo studio e almeno 30 giorni dopo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Recupero da qualsiasi effetto tossico acuto reversibile della terapia precedente Terapia biologica: Non specificato Chemioterapia: Almeno 4 settimane dalla chemioterapia (8 settimane da nitrosourea o mitomicina) Nessuna precedente fludarabina, pentostatina o cladribina Terapia endocrina: Non specificata Radioterapia: Nessuna precedente radioterapia a più del 25% del midollo osseo Chirurgia: non specificata