Interferone alfa dopo chemioterapia e trapianto di cellule staminali periferiche nel trattamento di pazienti con mieloma multiplo in stadio III o IV

OBIETTIVI: I. Determinare l'efficacia del mantenimento dell'interferone alfa-2b dopo chemioterapia con melfalan ad alte dosi per i pazienti con mieloma multiplo avanzato. II. Determinare il tasso di risposta alla terapia con desametasone ad alte dosi utilizzando chemioterapie sequenziali non cross-resistenti per i pazienti con mieloma multiplo avanzato.

SCHEMA: I pazienti ricevono desametasone ad alte dosi nei giorni 1-4, 9-12 e 17-20, seguito da 4 settimane di riposo. La ciclofosfamide (CTX) viene somministrata per via endovenosa in combinazione con mesna dopo la terapia con desametasone. Sargramostim (GM-CSF) viene iniziato per via sottocutanea 1 giorno dopo e continuato per 10 giorni per supportare le raccolte di cellule staminali, che iniziano 10-14 giorni dopo l'induzione del CTX. Dopo 4 settimane di riposo, il melfalan (L-PAM) viene somministrato nell'arco di 1 ora. Il recupero delle cellule staminali inizia 48 ore dopo la terapia con L-PAM. Da tre a 4 mesi dopo il primo ciclo di L-PAM, viene intrapreso un secondo salvataggio di L-PAM e cellule staminali. Il mantenimento dell'interferone alfa-2b (IFN-A) viene somministrato 3 volte a settimana dopo il recupero del midollo osseo dal primo o dal secondo ciclo di L-PAM. I pazienti che ottengono la remissione completa dopo il primo ciclo di L-PAM possono procedere direttamente al mantenimento con IFN-A. I pazienti che raggiungono una tossicità non ematologica superiore al grado 3 o che non raggiungono una conta assoluta dei neutrofili superiore a 1.000/mm3 entro il giorno 21 post-trapianto non sono idonei per l'aumento della dose.

ATTRIBUZIONE PREVISTA: Verranno arruolati almeno 30 pazienti.