Studio per dimostrare la non inferiorità di olmesartan medoxomil rispetto a candesartan cilexetil nella riduzione dei livelli di peptide natriuretico di tipo B nel sangue (o cervello) alla settimana 24 (OLMEBNP)

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine, adulti, ambulatoriali di età compresa tra i 18 e gli 85 anni
• Pazienti con ricovero ospedaliero documentato nei 3 mesi precedenti prima della randomizzazione con diagnosi di dimissione di CHF
• Pazienti con classe funzionale NYHA II-IV con LVEF <40% valutati negli ultimi 3 mesi
• Pazienti con livelli ematici di BNP > 400 pg/ml o livelli di NT-ProBNP > 1500 pg/ml
• Pazienti con CHF dovuta a cardiopatia ischemica, cardiomiopatia dilatativa idiopatica (IDC), insufficienza mitralica o aortica o ipertensione
• Pazienti in trattamento convenzionale stabile con diuretici, ACEI e/o beta-bloccanti e/o antagonisti dell'aldosterone per almeno 2 mesi prima della randomizzazione, salvo controindicazioni o intolleranze documentate

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o che pianificano una gravidanza durante il periodo dello studio, che allattano o sono in età fertile e che non utilizzano metodi contraccettivi accettabili. Se una donna rimane incinta durante lo studio, deve essere ritirata immediatamente
• Pazienti con ricovero in corso per scompenso cardiaco
• Pazienti con ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) negli ultimi 3 mesi
• Pazienti con sindrome coronarica acuta, infarto miocardico, bypass coronarico o angioplastica entro 3 mesi
• Chirurgia cardiaca pianificata, rivascolarizzazione o risincronizzazione entro il periodo di studio
• Pazienti con malattia valvolare operabile o cardiomiopatia ostruttiva significativa
• Pazienti con bradicardia [frequenza cardiaca (HR) < 50 bpm]
• Pazienti con ipotensione [pressione arteriosa sistolica (SBP) < 90 mmHg]
• Pazienti con pneumopatia ostruttiva
• Pazienti con insufficienza renale clinicamente significativa (creatininemia > 200 micromol/l)