Terapia adattata al rischio della leucemia mieloide acuta degli adulti (18-60 anni) in base al risultato citogenetico

Il concetto dello studio di trattamento multicentrico adattato al rischio dei ricercatori per i giovani adulti, AML HD98A, si basa sui risultati dello studio AML HD93 e sui dati pubblicati. La definizione dei gruppi di rischio è diversa rispetto allo studio AML HD93; ad alto rischio: malattia refrattaria dopo la prima terapia di induzione e/o cariotipo ad alto rischio [abn(3q), -5/5q-, -7/7q-, abn(12p), abn(17p), complesso]; rischio intermedio: remissione completa dopo terapia di induzione e cariotipo a rischio intermedio [normale, abn(11q23), abn(16q22), altre aberrazioni rare]; basso rischio: remissione completa dopo terapia di induzione e cariotipo a basso rischio [t(8;21)]. I pazienti che presentavano un t(15;17) sono stati trattati in uno studio separato (APL HD95). Il trattamento consiste in una prima terapia di induzione con ICE seguita da un secondo ciclo di ICE in caso di risposta alla prima terapia di induzione. I pazienti con malattia refrattaria dopo la prima terapia di induzione vengono assegnati ad una terapia di salvataggio con A-HAM (acido tutto trans retinoico, citarabina ad alte dosi e mitoxantrone) e la ricerca di potenziali donatori di cellule staminali emopoietiche viene estesa dai familiari a persone non congiunte. Tutti i pazienti che raggiungono una CR dopo la terapia di induzione con ICE vengono assegnati a una prima terapia di consolidamento con HAM. Per i pazienti a rischio intermedio è previsto un prelievo di cellule staminali periferiche o di midollo osseo durante il recupero ematologico dopo il primo consolidamento. La seconda terapia di consolidamento è stata stratificata secondo la definizione di rischio. Per i pazienti ad alto rischio viene assegnato un trapianto allogenico da un donatore correlato o non correlato preferenzialmente dopo una terapia di condizionamento a dose intensificata. Tutti i pazienti a rischio intermedio e un donatore familiare HLA compatibile vengono assegnati al trapianto allogenico. I pazienti a rischio intermedio senza donatore familiare e cariotipo normale alla diagnosi sono randomizzati tra un trapianto autologo di cellule staminali e un secondo ciclo di HAM. Gli altri pazienti a rischio intermedio vengono assegnati al trapianto autologo. Per i pazienti a basso rischio viene assegnato un secondo ciclo di HAM.