Studio della terapia con letrozolo ad alte dosi in pazienti in postmenopausa con carcinoma mammario

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma mammario documentato istologicamente.
• Pazienti con stato del recettore ormonale (ER e/o PgR) positivo o sconosciuto
• Pazienti che sono stati amenorroici nei 12 mesi precedenti o più.
• Pazienti di età pari o superiore a 20 anni e di età inferiore a 75 anni.
• Pazienti con una storia di terapia adiuvante postoperatoria o una storia di terapia endocrina con tamoxifene per il trattamento della progressione o recidiva della lesione. La terapia endocrina, tuttavia, non dovrebbe superare un regime.
• Pazienti con lesioni in progressione.
• Pazienti con funzionalità d'organo sufficiente per valutare la sicurezza
• Pazienti il ​​cui performance status (PS) è classificato in 0~2.
• Pazienti che non hanno effetti residui da trattamenti precedenti

Criteri di esclusione:

• Pazienti con altre patologie maligne concomitanti o pregresse (escluso carcinoma uterino in situ).
• Pazienti con ipercalcemia e malattia cardiaca incontrollabile (inclusa una storia di grave malattia cardiaca)
• Pazienti che hanno precedentemente ricevuto un inibitore dell'aromatasi.
• Pazienti con metastasi polmonari di tipo linfangite o metastasi cerebrali sintomatiche.

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.