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Controllo rigoroso del glucosio nei pazienti dell'unità di terapia intensiva pediatrica (ICU).

19 gennaio 2017 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Rigoroso controllo del glucosio nei pazienti pediatrici in terapia intensiva per ridurre la mortalità e la morbilità

L'obiettivo dello studio è quello di migliorare la morbilità e la mortalità dei bambini in condizioni critiche ad alto rischio. La nostra ipotesi è che un rigoroso protocollo di controllo del glucosio in terapia intensiva ridurrà la morbilità e la mortalità associate all'iperglicemia in una popolazione di pazienti pediatrici in condizioni critiche ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infusione vasoattiva (ad es. dopamina, epinefrina, norepinefrina) e/o
  • Ventilazione meccanica invasiva
  • Età compresa tra 1 mese e 21 anni

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito di tipo I
  • Avere una malattia che richiede insulina ogni giorno
  • Destinatari di trapianti di organi solidi
  • Partecipazione a uno studio sperimentale che potrebbe influenzare l'esito
  • Pazienti post-operatori con estubazione pianificata al momento del recupero
  • Pazienti con infusione di dopamina inferiore a 3 mcg/kg/minuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di mortalità a 30 giorni dal momento dell'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Punteggi della categoria di prestazioni complessive pediatriche alla dimissione dall'ICU e 6 mesi dopo la dimissione
tassi di infezioni nosocomiali del flusso sanguigno
tempo alla risoluzione dell'insufficienza d'organo (giorni di ventilazione meccanica e giorni di supporto vasopressore)
cambiamento nei punteggi della disfunzione degli organi logistici pediatrici
obbligo di dialisi o emofiltrazione per i pazienti con insufficienza renale acuta
volume di trasfusioni di emoderivati ​​per chilogrammo di peso corporeo (vol/kg).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Investigatori

  • Investigatore principale: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2003-2-3160

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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