Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermek intenzív osztályon (ICU) lévő betegek szigorú glükózkontrollja

2017. január 19. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia

A gyermekkori intenzív osztályos betegek szigorú glükózkontrollja a mortalitás és a morbiditás csökkentése érdekében

A vizsgálat célja a magas kockázatú, súlyosan beteg gyermekek morbiditásának és mortalitásának javítása. Hipotézisünk az, hogy a szigorú ICU glükózkontroll protokoll csökkenti a hiperglikémiával összefüggő morbiditást és mortalitást a magas kockázatú, kritikus állapotú gyermekbetegek populációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vasoaktív infúzió (pl. dopamin, epinefrin, noradrenalin) és/vagy
  • Invazív gépi lélegeztetés
  • Életkor 1 hónap és 21 év között

Kizárási kritériumok:

  • I-es típusú diabetes mellitus
  • Olyan betegsége van, amely napi inzulint igényel
  • Szilárd szervátültetésben részesülők
  • Részvétel kísérleti kísérletben, amely befolyásolhatja az eredményt
  • Posztoperatív betegek gyógyulás után tervezett extubációval
  • 3 mcg/ttkg/percnél kisebb dopamininfúziót kapó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
30 napos halálozási arány a beiratkozástól számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A gyermekgyógyászati ​​összteljesítmény kategória pontszámai az intenzív osztályon való elbocsátáskor és 6 hónappal az elbocsátás után
a nozokomiális véráramfertőzések aránya
a szervi elégtelenség megszűnéséig eltelt idő (mechanikus lélegeztetőgépes napok és vazopresszor-támogatás napjai)
a Pediatric Logistic Organ Disfunction pontszámok változása
akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél dialízis vagy hemofiltráció szükséges
a vérkészítmény transzfúziók mennyisége testtömeg-kilogrammonként (térfogat/kg).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2004. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2003-2-3160

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Szigorú glükózkontroll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel