Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Streng glukosekontrol af pædiatriske intensivafdelinger (ICU) patienter

19. januar 2017 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Streng glukosekontrol af pædiatriske intensivpatienter for at reducere dødelighed og sygelighed

Formålet med undersøgelsen er at forbedre sygelighed og dødelighed hos kritisk syge højrisikobørn. Vores hypotese er, at en streng ICU-glukosekontrolprotokol vil reducere morbiditet og dødelighed forbundet med hyperglykæmi i en population af højrisiko-kritisk syge pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vasoaktiv infusion (f.eks. dopamin, epinephrin, noradrenalin) og/eller
  • Invasiv mekanisk ventilation
  • Alder mellem 1 måned og 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Type I diabetes mellitus
  • Har en sygdom, der kræver insulin dagligt
  • Modtagere af solide organtransplantationer
  • Deltagelse i et eksperimentelt forsøg, der kan påvirke resultatet
  • Postoperative patienter med planlagt ekstubation efter bedring
  • Patienter på en dopamininfusion på mindre end 3 mcg/kg/minut

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
30 dages dødelighed fra indskrivningstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Pædiatrisk overordnet præstationskategoriscore ved ICU-udskrivning og 6 måneder efter udskrivelse
hyppigheden af ​​nosokomielle blodbaneinfektioner
tid til opløsning af organsvigt (mekanisk ventilatordage og dage med vasopressorstøtte)
ændring i pædiatriske logistiske organdysfunktionsscore
behov for dialyse eller hæmofiltration for patienter med akut nyresvigt
volumen af ​​blodprodukttransfusioner pr. kg kropsvægt (vol/kg).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2005

Først opslået (Skøn)

2. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003-2-3160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Streng glukosekontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner