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Control estricto de la glucosa en pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) pediátrica

19 de enero de 2017 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Control estricto de la glucosa en pacientes pediátricos de la UCI para reducir la mortalidad y la morbilidad

El objetivo del estudio es mejorar la morbilidad y la mortalidad de los niños críticamente enfermos de alto riesgo. Nuestra hipótesis es que un protocolo estricto de control de la glucosa en la UCI disminuirá la morbilidad y la mortalidad asociadas con la hiperglucemia en una población de pacientes pediátricos críticos de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infusión vasoactiva (p. ej., dopamina, epinefrina, norepinefrina) y/o
  • Ventilación mecánica invasiva
  • Edad entre 1 mes y 21 años

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus tipo I
  • Tiene una enfermedad que requiere insulina diariamente.
  • Receptores de trasplantes de órganos sólidos
  • Participación en un ensayo experimental que podría afectar el resultado
  • Pacientes posoperados con extubación planificada al recuperarse
  • Pacientes con una infusión de dopamina de menos de 3 mcg/kg/minuto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tasa de mortalidad de 30 días desde el momento de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Puntuaciones de la categoría de rendimiento general pediátrico al alta de la UCI y 6 meses después del alta
tasas de infecciones nosocomiales del torrente sanguíneo
tiempo de resolución de la insuficiencia orgánica (días de ventilación mecánica y días de soporte vasopresor)
cambio en las puntuaciones de disfunción orgánica logística pediátrica
requerimiento de diálisis o hemofiltración para pacientes con insuficiencia renal aguda
volumen de transfusiones de hemoderivados por kilogramo de peso corporal (vol/kg).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Investigadores

  • Investigador principal: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2003-2-3160

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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