Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strikte glucosecontrole van patiënten op de pediatrische intensive care (ICU).

19 januari 2017 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Strikte glucosecontrole van pediatrische IC-patiënten om mortaliteit en morbiditeit te verminderen

Het doel van de studie is om de morbiditeit en mortaliteit van ernstig zieke kinderen met een hoog risico te verbeteren. Onze hypothese is dat een strikt ICU-protocol voor glucosecontrole de morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met hyperglykemie zal verminderen in een populatie van ernstig zieke pediatrische patiënten met een hoog risico.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vasoactieve infusie (bijv. dopamine, epinefrine, noradrenaline) en/of
  • Invasieve mechanische ventilatie
  • Leeftijd tussen 1 mnd en 21 jr

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus type I
  • Een ziekte hebben waarvoor dagelijks insuline nodig is
  • Ontvangers van solide orgaantransplantaties
  • Deelname aan een experimentele studie die de uitkomst kan beïnvloeden
  • Postoperatieve patiënten met geplande extubatie bij herstel
  • Patiënten op een dopamine-infuus van minder dan 3 mcg/kg/minuut

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Sterftecijfer van 30 dagen vanaf het moment van inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Pediatric Overall Performance Category-scores bij ontslag uit de IC en 6 maanden na ontslag
aantal nosocomiale bloedbaaninfecties
tijd tot herstel van orgaanfalen (dagen van mechanische beademing en dagen van vasopressorondersteuning)
verandering in pediatrische logistische orgaandisfunctiescores
vereiste van dialyse of hemofiltratie voor patiënten met acuut nierfalen
volume bloedtransfusies per kilogram lichaamsgewicht (vol/kg).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003-2-3160

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Strikte glucosecontrole

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren