L'effetto del norgestimato/etinilestradiolo sulla densità ossea nei soggetti pediatrici con anoressia nervosa

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un periodo mensile
• stato di salute compatibile con anoressia nervosa
• soddisfare le linee guida DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) modificate per l'anoressia nervosa
• deve interrompere quanto segue prima della visita di riferimento: contraccettivi ormonali per 3 mesi
• dispositivi intrauterini ormonali (IUD) per 1 mese
• NORPLANT per 3 mesi
• DepoProvera e altre iniezioni di ormoni deposito, per 6 mesi
• Lupron, Lupron Depot 3,75 mg e 7,5 mg, Synarel, Zoladex, Cetrotide per 3 mesi
• Lupron Depot 11,25 mg, 15 mg, 22,5 mg, 30 mg per 6 mesi
• non fumatore o fumatore <= 15 sigarette al giorno
• deve accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite alternativo non ormonale affidabile durante lo studio

Criteri di esclusione:

• Anamnesi o presenza di disturbi comunemente accettati come controindicazioni alla terapia ormonale steroidea, inclusi ma non limitati a quanto segue: tromboflebite venosa profonda attiva o anamnesi o disturbi tromboembolitici o disturbi dell'ipercoagulazione, malattia vascolare cerebrale o coronarica, ipertensione incontrollata o emicrania con aura focale , tumore epatico benigno o maligno che si è sviluppato durante l'uso di contraccettivi orali o prodotti contenenti estrogeni, carcinoma noto o sospetto di qualsiasi sistema corporeo, diabete mellito con coinvolgimento vascolare
• storia recente di abuso di alcol o sostanze
• pazienti con amenorrea primaria (soppressione anomala o assenza delle mestruazioni) che, a parere del medico, non sono candidate appropriate per la terapia ormonale (p. es., non sono cresciute fino a un'altezza adulta accettabile)
• soggetti con tendenze suicide
• pazienti che hanno ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale e/o utilizzato qualsiasi dispositivo sperimentale entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio.