El efecto del norgestimato/etinilestradiol sobre la densidad ósea en sujetos pediátricos con anorexia nerviosa

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un período mensual
• estado de salud compatible con anorexia nerviosa
• cumplir con la guía modificada DSM-IV (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales) para la anorexia nerviosa
• debe suspender lo siguiente antes de la visita inicial: anticonceptivos hormonales durante 3 meses
• dispositivos intrauterinos hormonales (DIU) durante 1 mes
• NORPLANT por 3 meses
• DepoProvera y otras inyecciones de hormonas de depósito, durante 6 meses
• Lupron, Lupron Depot 3.75 mg y 7.5 mg, Synarel, Zoladex, Cetrotide por 3 meses
• Lupron Depot 11.25 mg, 15 mg, 22.5 mg, 30 mg por 6 meses
• no fumador o fumador <= 15 cigarrillos por día
• debe estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo alternativo no hormonal confiable durante el estudio

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o presencia de trastornos comúnmente aceptados como contraindicaciones para la terapia hormonal con esteroides, incluidos, entre otros, los siguientes: tromboflebitis venosa profunda activa o antecedentes o trastornos tromboembólicos o trastornos de hipercoagulación, enfermedad vascular cerebral o de las arterias coronarias, hipertensión no controlada o migrañas con aura focal , tumor hepático benigno o maligno que se desarrolló durante el uso de anticonceptivos orales o productos que contienen estrógenos, carcinoma conocido o sospechado de cualquier sistema corporal, diabetes mellitus con afectación vascular
• antecedentes recientes de abuso de alcohol o sustancias
• pacientes con amenorrea primaria (supresión anormal o ausencia de la menstruación) que, en opinión del médico, no son candidatas apropiadas para la terapia hormonal (p. ej., no han alcanzado una estatura adulta aceptable)
• sujetos que son suicidas
• pacientes que hayan recibido algún fármaco experimental y/o utilizado algún dispositivo experimental en los 30 días anteriores al inicio del estudio.