- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00375778
Malattia di Parkinson valutata dalla PET e dall'effetto della memantina
Malattia di Parkinson valutata mediante tomografia a emissione di positroni e effetto dell'antagonista del recettore NMDA memantina
Scopo dello studio: indagare se l'antagonista NMDA memantina ha un effetto sostanziale del metabolismo cerebrale nei pazienti con malattia di Parkinson (PD), utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET).
Contesto: si ritiene che i disturbi del metabolismo cerebrale contribuiscano alla degenerazione dei neuroni nel cervello dei pazienti con PD. È coinvolta la produzione di radicali tossici dell'ossigeno e la presenza di un eccesso di neurotrasmettitore eccitatorio (glutammato) a causa di un'attività eccessiva. Questi fattori possono teoricamente essere alleviati dalla memantina.
Ipotesi: la memantina riduce il metabolismo nelle aree del cervello PD note per essere iperattive. La conseguenza sarà la diminuzione del flusso sanguigno cerebrale e del metabolismo dell'ossigeno in queste aree e questo può essere rilevato dalla PET.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- PET Center, Aarhus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia di Parkinson (criteri della British Brain Bank)
- Età 50-70 anni
Criteri di esclusione:
- Uso del tabacco
- Qualsiasi condizione medica grave (malattie cardiache, malattie renali, malattie del fegato, disturbi endocrinologici ecc.)
- Protesi metalliche che controindicano la scansione RM
- Uso di droghe che colpiscono il sistema nervoso centrale
- Disturbi psichiatrici
- Trauma cranico o qualsiasi disturbo della testa, del cranio o del cervello
- Dipendenza da droghe o uso di qualsiasi tipo di sostanza illegale che colpisce il sistema nervoso centrale
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Ostergaard, MD, Ph.D, Aarhus University Hospital
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Morbo di Parkinson
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Agenti dopaminergici
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Memantina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004-004139-74
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Prove cliniche su memantina (farmaco)
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Novartis PharmaceuticalsCompletatoIpertensione resistenteStati Uniti, Spagna, Taiwan, Australia, Austria, Francia, Italia, Germania, Cina, Bulgaria, Slovacchia, Giappone, Polonia, Regno Unito, Cechia, Olanda
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Auricula Biosciences Inc.Simbec-Orion GroupReclutamentoTumori solidi avanzati | Tumore mutante Kras avanzato o metastatico nell'adenocarcinoma pancreatico | Tumore mutante Kras avanzato o metastatico nel carcinoma del colon-retto | Tumore mutante Kras avanzato o metastatico nel carcinoma polmonare non piccoli | Tumore mutante Kras avanzato o metastaticoStati Uniti, Regno Unito, Canada
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Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteCompletato
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.Attivo, non reclutanteMalattia cardiovascolare | Disfunsione dell'arteria coronaria | Malattie arteriose occlusive | Angioplastica transluminale percutaneaCorea del Sud
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Chinese PLA General HospitalNon ancora reclutamento
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Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc.Non ancora reclutamentoSLA (sclerosi laterale amiotrofica)
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Medtronic VascularCompletatoDisfunsione dell'arteria coronariaAustralia, Singapore, Brasile
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NovaOnco Therapeutics Co., Ltd.Iscrizione su invitoCancro colorettale | Cancro del colon -retto metastatico con mutazione RASCina
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Sun Yat-sen UniversityNon ancora reclutamentoCancro del retto localmente avanzato (LARC) | Cancro del retto del retto. | Cancro rettale non metastatico