Trattamento della leucemia promielocitica acuta con acido all-trans retinoico (ATRA) e idarubicina (AIDA)

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'acido all-trans retinoico (ATRA) e dell'idarubicina (AIDA) con una riduzione della dose in pazienti di età superiore ai 70 anni nell'induzione della remissione della leucemia promielocitica acuta (APL).

Per quanto riguarda l'induzione, gli ottimi risultati ottenuti dall'associazione ATRA e idarubicina (AIDA), soprattutto in termini di efficacia antileucemica (1% di resistenza), non supportano l'introduzione di cambiamenti sostanziali in questa combinazione. Tuttavia, dato che la maggior parte dei fallimenti di induzione erano causati da complicanze, soprattutto di natura emorragica, e che queste avevano un impatto maggiore nelle forme iperleucocitiche e nei pazienti di età superiore ai 70 anni, l'induzione è stata modificata come segue:

1. Riduzione della dose di idarubicina nei pazienti di età superiore a 70 anni (tre giorni invece di quattro);
2. Somministrazione precoce della terapia con corticosteroidi in tutti i pazienti come profilassi della sindrome ATRA. Un'analisi preliminare del Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell'Adulto, GIMEMA, Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell'Adulto, ha mostrato che l'uso di prednisone a basso dosaggio in modo profilattico sembra ridurre l'incidenza e la gravità della sindrome ATRA, che potrebbe anche avere un impatto favorevole sulla mortalità emorragica (dati non pubblicati); E
3. Trattamento dell'iperfibrinolisi con un agente antifibrinolitico (acido tranexamico). È stato recentemente riportato che le cellule APL presentano livelli anormalmente elevati di annessine (specialmente annessina II) e che questi livelli possono fornire il meccanismo fondamentale per le complicanze emorragiche nell'APL aumentando la produzione di plasmina dipendente da t-PA. Questi risultati forniscono nuove ragioni per l'introduzione dell'acido tranexamico nella profilassi emorragica dell'APL.