Stimolazione magnetica transcranica (TMS) per individui con sindrome di Tourette (TMS)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi primaria della sindrome di Tourette, come confermato dai criteri del DSM-IV-TR
• Sintomi residui di TS, definiti come tic motorio totale Y-GTSS totale o punteggio di tic fonico > 20, nonostante il trattamento con un adeguato trial di farmaci (definito come una mancata risposta a un trial di farmaci comunemente usati per TS come clonidina, guanfacina , o farmaci neurolettici, somministrati al dosaggio e alla durata raccomandati in base al giudizio del medico)
• Persistente livello elevato di gravità dei tic per 4 mesi nonostante gli sforzi per controllare i tic con farmaci o la presenza di tic autolesionistici
• Durata dell'episodio indice di almeno un anno
• Saranno inclusi anche gli individui che non possono tollerare farmaci di classe e dose alla durata specificata come descritto sopra
• I pazienti attualmente in terapia devono assumere la stessa dose(i) stabile(i) per un mese prima dell'arruolamento ed essere disposti a continuare con la stessa dose(i) per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

• Individui con diagnosi di disturbo depressivo maggiore (in corso) di intensità moderata o grave (CGI ≥ 4), disturbo bipolare (per tutta la vita), qualsiasi disturbo psicotico (per tutta la vita) o disturbo di personalità di Asse II; con una storia di abuso di sostanze o dipendenza nell'ultimo anno (eccetto nicotina e caffeina); o a significativo rischio di suicidio acuto sarà escluso

Altri criteri di esclusione includono quelli comuni a tutti i protocolli TMS:

• Individui con un disturbo neurologico clinicamente definito, con un aumentato rischio di convulsioni per qualsiasi motivo, con una storia di trattamento con TMS, saranno esclusi la stimolazione cerebrale profonda per qualsiasi disturbo
• Pazienti con pacemaker cardiaci, pompe per farmaci impiantate, linee intracardiache o malattie cardiache acute e instabili, con impianti intracranici (ad es. clip per aneurismi, shunt, stimolatori, impianti cocleari o elettrodi) o qualsiasi altro oggetto metallico all'interno o vicino alla testa, esclusa la bocca, che non può essere rimosso in sicurezza sarà escluso
• Uso corrente di qualsiasi farmaco sperimentale, qualsiasi farmaco con azione proconvulsivante, come bupropione, maprotilina, antidepressivo triciclico, clomipramina, antipsicotici classici e uso quotidiano di qualsiasi farmaco con un noto effetto inibitorio sulle misure di eccitabilità corticale (ad es. benzodiazepine, sedativi/ipnotici e antipsicotici atipici) non saranno consentiti
• Se partecipano alla psicoterapia, i pazienti devono essere stati in trattamento stabile per almeno tre mesi prima dell'ingresso nello studio, senza alcuna previsione di modifica della frequenza delle sessioni terapeutiche o del focus terapeutico per tutta la durata dello studio TMS
• Infine, saranno escluse anche le attuali significative anomalie di laboratorio, la gravidanza nota o sospetta, le donne che allattano o le donne in età fertile che non utilizzano una forma di contraccezione accettata dal punto di vista medico durante i rapporti sessuali.