Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for personer med Tourettes syndrom (TMS)

Inklusjonskriterier:

• Primærdiagnose av Tourettes syndrom, bekreftet av DSM-IV-TR-kriteriene
• Residuelle TS-symptomer, definert som en total Y-GTSS total motorisk tic- eller phonic tic-score > 20, til tross for behandling med en tilstrekkelig utprøving av medisiner (definert som manglende respons på en utprøving av vanlig brukte medisiner for TS som klonidin, guanfacin , eller nevroleptika, gitt med anbefalt dosering og varighet basert på klinikerens vurdering)
• Vedvarende høy grad av alvorlighetsgrad av tics i 4 måneder til tross for forsøk på å kontrollere ticsene ved bruk av medisiner, eller tilstedeværelsen av selvskadende tics
• Varighet av indeksepisoden på minst ett år
• Personer som ikke kan tolerere medisiner av klasse og dose ved spesifisert varighet som beskrevet ovenfor, vil også bli inkludert
• Pasienter på medisiner må ha samme stabile dose(r) i én måned før registrering og være villige til å fortsette med samme dose(r) gjennom studiens varighet

Ekskluderingskriterier:

• Personer diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse (nåværende) av moderat eller alvorlig intensitet (CGI ≥ 4), bipolar lidelse (livstid), enhver psykotisk lidelse (livstid), eller en Axis II personlighetsforstyrrelse; med en historie med rusmisbruk eller avhengighet i løpet av det siste året (unntatt nikotin og koffein); eller ved betydelig akutt selvmordsrisiko vil bli ekskludert

Andre eksklusjonskriterier inkluderer de som er felles for hver TMS-protokoll:

• Personer med en klinisk definert nevrologisk lidelse, med økt risiko for anfall av en eller annen grunn, med en historie med behandling med TMS, dyp hjernestimulering for enhver lidelse vil bli ekskludert
• Pasienter med pacemakere, implanterte medisinpumper, intrakardiale linjer eller akutt, ustabil hjertesykdom, med intrakraniale implantater (f. aneurismeklemmer, shunter, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller andre metallgjenstander i eller nær hodet, unntatt munnen, som ikke kan fjernes på en sikker måte, vil bli ekskludert
• Nåværende bruk av ethvert forsøkslegemiddel, alle medisiner med prokonvulsiv virkning, som bupropion, maprotilin, trisykliske antidepressiva, klomipramin, klassiske antipsykotika og daglig bruk av medisiner med kjent hemmende effekt på kortikale eksitabilitetstiltak (f.eks. antikonvulsiva, stående doser av benzodiazepiner, beroligende/hypnotika og atypiske antipsykotika) vil ikke være tillatt
• Hvis pasienter deltar i psykoterapi, må pasienter ha vært i stabil behandling i minst tre måneder før inntreden i studien, uten forventning om endring i hyppighet av terapeutiske sesjoner, eller det terapeutiske fokuset i løpet av TMS-studien.
• Til slutt vil gjeldende betydelig laboratorieavvik, kjent eller mistenkt graviditet, kvinner som ammer eller kvinner i fertil alder som ikke bruker en medisinsk akseptert prevensjonsform når de har samleie også bli ekskludert.