Capecitabina, irinotecan e oxaliplatino nel trattamento di pazienti con cancro metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Criterio di inclusione:

• Carcinoma metastatico confermato istologicamente

  • Può essere presente un tumore primario
  • Nessuna terapia curativa disponibile o il paziente non ha ottenuto alcuna risposta alla precedente terapia standard
  • Malattia metastatica non resecabile
• Malattia misurabile, valutabile o non valutabile

Criteri di esclusione:

• Metastasi cerebrali sintomatiche o meningite carcinomatosa

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Criterio di inclusione:

• Performance status dell'OMS 0-2
• Aspettativa di vita ≥ 12 settimane
• ANC ≥ 2.000/mm^3
• Conta piastrinica ≥ 100.000/mm^3
• Emoglobina ≥ 10 g/dL
• Bilirubina < 1,25 volte il limite superiore della norma (ULN) (1,5 volte ULN se dovuta a metastasi epatiche)
• Transaminasi < 3 volte ULN (5 volte ULN se dovute a metastasi epatiche)
• Fosfatasi alcalina ≤ 3 volte ULN
• Creatinina ≤ 1,5 volte ULN
• Clearance della creatinina > 30 ml/min
• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

Criteri di esclusione:

• Grave infezione concomitante o grave insufficienza d'organo, inclusa una delle seguenti:

  • Malattia cardiaca
  • Scompenso diabetico
  • Infezione clinicamente attiva
• Precedente grave tossicità da fluorouracile
• Ostruzione o subostruzione intestinale
• Sindrome da malassorbimento
• Neuropatia periferica
• Epilessia incontrollata

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Criterio di inclusione:

• Almeno 4-6 settimane dalla precedente chemioterapia antitumorale

Criteri di esclusione:

• Precedente chemioterapia con uno qualsiasi dei farmaci in studio
• Precedente resezione intestinale maggiore
• Partecipazione concomitante ad un altro studio clinico