Studio di CMAB009 per il trattamento del cancro del colon-retto metastatico di tipo selvaggio KRAS (CRC009)

Criterio di inclusione:

• adenocarcinoma colorettale metastatico confermato istologicamente
• Tumori KRAS wild-type, che esprimono o non esprimono EGFR mediante immunoistochimica;
• ha una lesione misurabile, di almeno 1 cm di diametro mediante TC o RM, di almeno 2 cm di diametro mediante esame obiettivo o altra iconografia
• Stato delle prestazioni ECOG da 0 a 1
• Fallimento (progressione della malattia/interruzione dovuta a tossicità) del trattamento con fluoropirimidina e oxaliplatino, interruzione almeno un mese dopo, naïve all'irinotecan

Criteri di esclusione:

• Precedenti terapie con irinotecan o anti-EGFR
• funzione ematologica: emoglobina, inferiore a 90 g per litro; conta dei neutrofili, inferiore a 1500 per millimetro cubo; e conta piastrinica, inferiore a 100.000 per millimetro cubo
• funzionalità epatica: bilirubina, più di 1,0 volte il limite superiore della norma; aspartato aminotransferasi e alanina aminotransferasi, più di 5,0 volte e 2,5 volte il limite superiore della norma con metastasi epatiche o meno
• Funzionalità renale: creatinina sierica, più di 1,5 volte il limite superiore della norma
• Pazienti con metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale