Studio per confrontare l'efficacia e la sicurezza di CELBESTA® e CELEBREX® in pazienti con artrite reumatoide

Criterio di inclusione:

• Chiunque abbia più di 19 anni
• Soggetti a cui viene diagnosticata l'artrite reumatoide accertata durante la visita di screening e prima
• Dolore superiore a 40/100 mm-VAS (Visual Analgue Scale) dopo il periodo di wash-out
• Pazienti che assumono corticosteroidi orali senza modifica del dosaggio (entro un intervallo di prednisolone 10 mg al giorno) almeno 4 settimane e più di 1 DMARD almeno 3 mesi dal test di screening
• - Pazienti disposti e in grado di fornire il consenso informato firmato dopo che la natura dello studio è stata spiegata

Criteri di esclusione:

• Storia di angina pectoris o insufficienza cardiaca congestizia a riposo o attività minima
• Storia di infarto del miocardio o arterosclerosi
• Pazienti che hanno avuto un'angioplastica coronarica o un innesto di bypass coronarico entro 1 anno
• Storia di ictus, attacco ischemico transitorio o epatite entro 2 anni
• Pazienti con ipertensione incontrollata allo screening

• Pazienti che assumono medicinali che potrebbero influenzare i risultati del test da parte dei ricercatori dello studio o che potrebbero causare un rischio eccessivo per i pazienti

  • Iniezione intrarticolare di corticosteroidi entro 4 settimane dallo screening
  • DMARD biologici come infliximab, adlimumab, entanercept, anakinara o abatacept entro 6 mesi dalla randomizzazione
  • DMARD biologici come rituximab entro 1 anno dalla randomizzazione
• Storia di un tumore maligno (ad eccezione dei pazienti il ​​cui tumore è stato rimosso e non c'è recidiva entro 5 anni)
• Pazienti che hanno sanguinamento gastrointestinale o ulcera peptica (eccetto cicatrice) entro 30 giorni
• Storia di un intervento chirurgico gastroesofageo come un intervento di secrezione antigastrica o esofagogastrectomia (eccetto un semplice intervento di perforazione)
• Pazienti con grave disabilità gastrointestinale, renale, epatica e sanguigna
• Donne in gravidanza, donne che allattano e donne in età fertile che non utilizzano adeguati mezzi contraccettivi
• Storia di allergia agli inibitori della COX-2 o sulfonamidi o altri FANS
• Qualsiasi condizione che, secondo il ricercatore, interferirebbe con la partecipazione allo studio