Studio di provocazione della broncoprovocazione con metacolina (MeCIS) (MeCIS)

Partecipanti asmatici

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine di età superiore o uguale a 12 anni e inferiore a 70 anni
• Asma stabile diagnosticato dal medico e confermato dallo sperimentatore (escluso l'asma indotto dall'esercizio)
• Trattamento attuale dell'asma da parte di un operatore sanitario nei dodici mesi precedenti: trattamento attuale dell'asma definito come uso regolare di farmaci per l'asma. I farmaci per l'asma includono broncodilatatori adrenergici a breve e lunga durata d'azione, combinazioni di broncodilatatori, anticolinergici per via inalatoria, corticosteroidi per via inalatoria, sodio cromoglicato e nedocromile, modificatori dei leucotrieni e metilxantine
• Asma stabile definito da nessuna riacutizzazione dell'asma (visita al pronto soccorso, ricovero, corso di aumento degli steroidi sistemici o visita sanitaria urgente per asma) durante le quattro settimane precedenti
• Volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1) >70% predetto prima del broncodilatatore
• Capacità di fornire informazioni di screening e di riferimento
• Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato
• Per le donne in età fertile: non gravide, non in allattamento e accettare di praticare un metodo di controllo delle nascite adeguato (astinenza, barriera combinata e spermicida o ormonale) per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

• Terapia steroidea orale cronica (giornaliera)
• Uso di corticosteroidi orali nelle ultime 4 settimane
• Infezione del tratto respiratorio nelle ultime 4 settimane
• Malattie croniche (diverse dall'asma) che, a parere dello sperimentatore, impedirebbero la partecipazione allo studio o metterebbero a rischio il partecipante a causa della partecipazione, ad es. malattie croniche del polmone (diverse dall'asma), del cuore, del fegato, dei reni o del sistema nervoso o immunodeficienza
• Allergia nota alla metacolina (ad esempio, una precedente brutta reazione alla metacolina) o a qualsiasi altro agente parasimpaticomimetico
• Uso corrente di un agente bloccante beta adrenergico (un medicinale per il cuore) o di un inibitore della colinesterasi (medicinale usato per trattare la miastenia grave o il morbo di Alzheimer).
• Storia di epilessia, malattie cardiovascolari con bradicardia (battito cardiaco lento), vagotonia (aumento dell'attività del nervo vago che causa rallentamento della frequenza cardiaca o bassa pressione sanguigna), ulcera peptica, malattia della tiroide o ostruzione delle vie urinarie
• Storia di fumo di sigaretta negli ultimi 5 anni o > 10 anni di pacchetto in totale
• Uso di farmaci sperimentali o studi di intervento nei 30 giorni precedenti l'arruolamento o durante la durata dello studio
• Qualsiasi condizione o problema di conformità che, a giudizio dell'investigatore, potrebbe interferire con la partecipazione

Criteri di controllo non asmatici:

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine di età superiore o uguale a 12 anni e inferiore a 70 anni
• Individui che godono di buona salute generale
• Età (entro dieci anni per oltre 25 anni e +/- cinque anni per 12-25 anni) e sesso abbinati al gruppo asmatico

Criteri di esclusione:

• Un soggetto sarà escluso se c'è una storia nei precedenti 5 anni di:

  • allergia clinicamente diagnosticata (rinite allergica, raffreddore da fieno o dermatite atopica),
  • asma (oltre i 6 anni di età),
  • malattia nasale o sinusale cronica, o
  • altre malattie polmonari croniche
• Infezione del tratto respiratorio nelle ultime 4 settimane
• Storia di fumo di sigaretta negli ultimi 5 anni o > 10 anni di pacchetto in totale
• Allergia nota alla metacolina (ad esempio, una precedente brutta reazione alla metacolina) o a qualsiasi altro agente parasimpaticomimetico
• Uso corrente di un agente bloccante beta adrenergico (un medicinale per il cuore) o di un inibitore della colinesterasi (medicinale usato per trattare la miastenia grave o il morbo di Alzheimer).
• Storia di epilessia, malattie cardiovascolari con bradicardia (battito cardiaco lento), vagotonia (aumento dell'attività del nervo vago che causa rallentamento della frequenza cardiaca o bassa pressione sanguigna), ulcera peptica, malattia della tiroide o ostruzione delle vie urinarie