Studio sull'aumento della dose di paclitaxel liposomiale più capecitabina in pazienti cinesi con carcinoma gastrico avanzato

Criterio di inclusione:

• Età: dai 18 ai 75 anni
• Adenocarcinoma gastrico documentato istologicamente o citologicamente ed esofago-gastroadenocarcinoma in stadio metastatico o avanzato con/senza tumore misurabile secondo lo standard RECIST
• Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Pazienti che dovrebbero vivere almeno 3 mesi
• Nessuna precedente chemioterapia sistemica con stereotumore avanzato prima del reclutamento (recidivo/ metastatico senza chemioterapia perioperatoria almeno 6 mesi)
• Nessuna precedente reazione anafilattica all'ormone
• Ottenere il consenso informato
• I pazienti possono rispettare il protocollo di studio
• Test di laboratorio: Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥2.000/mm³, Conta piastrinica ≥100.000/mm³, Emoglobina ≥9,0 g/dL, Creatinina sierica ≤1,5 ​​x il limite superiore della norma istituzionale (ULN), Clearance della creatinina ≥50 ml/min, Bilirubina totale ≤1,5 ​​x il limite superiore istituzionale della norma (ULN), alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤1,5 ​​x ULN. In caso di metastasi epatiche note, ALT e AST（SGOT） ≤1,5 ​​x ULN.

Criteri di esclusione:

• Metastasi attive incontrollate del sistema nervoso centrale

• Nessuna funzione organica adeguata o malattia nota:

  • infarto miocardico
  • cardiopatia attiva
  • neuropatia o malattie mentali tra cui demenza o epilessia
  • cieco, sordo, muto o disabilità degli arti
  • infezione nota
  • coagulazione intravascolare diffusa attiva
  • infezione nota da virus dell'epatite
• Le pazienti in stato di gravidanza o allattamento, fertili non userebbero una contraccezione efficace durante il trattamento in studio
• Precedente malattia del tratto gastrointestinale clinicamente significativa, che influenzerebbe ovviamente l'assorbimento della capecitabina, inclusa la capacità di deglutire da parte del medico curante
• Nessun altro tumore maligno attivo eccetto quello in remissione completa con carcinoma a cellule squamose in situ della cervice o dell'ano, carcinoma a cellule basali completamente resecato o nessuna recrudescenza per almeno 2 anni dal momento in cui è stata documentata per la prima volta una risposta
• Avere altri farmaci in studio entro 4 settimane
• Avere radioterapia o operazione entro 4w
• Qualsiasi tossicità non remissiva ≥ CTC 1 in precedente terapia antitumorale (compresa la radioterapia) (eccetto alopecia ed emoglobina)
• Malattia del nervo periferico ≥ 2
• Precedente reazione anafilattica a capecitabina e paclitaxel o basi diluenti
• Assenza di diidropirimidina deidrogenasi
• Pazienti non idonei determinati dal medico curante.