Metabolismo ed escrezione di liraglutide in volontari maschi sani

Criterio di inclusione:

• Buone condizioni di salute generale giudicate dallo sperimentatore, sulla base dell'anamnesi, dell'esame obiettivo compreso l'ECG a 12 derivazioni (elettrocardiogramma), dei segni vitali e delle valutazioni di laboratorio del sangue e delle urine
• BMI (Boday Mass Index) di 20,0-27,0 kg/m^2, entrambi inclusi

Criteri di esclusione:

• Storia di qualsiasi malattia clinicamente significativa renale, epatica, cardiovascolare, polmonare, gastrointestinale, metabolica, endocrina, ematologica, neurologica, psichiatrica o altri disturbi importanti che possono interferire con gli obiettivi dello studio, come giudicato dallo sperimentatore
• Funzionalità renale compromessa
• Epatite attiva B o epatite attiva C
• Anticorpi positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Qualsiasi ECG anormale clinicamente significativo, come giudicato dallo sperimentatore
• Qualsiasi risultato di test di laboratorio anomalo clinicamente significativo, come giudicato dallo sperimentatore
• Infezione acuta o infiammazione o altra malattia che può influenzare il metabolismo e il modello di escrezione del prodotto sperimentale, a giudizio dello sperimentatore
• Allergia nota o sospetta ai prodotti in prova o ai prodotti correlati
• Storia di alcolismo o abuso di droghe o risultati positivi negli screening di alcol e droghe
• Fumare più di 5 sigarette al giorno
• Consumo eccessivo abituale di bevande e alimenti contenenti metilxantina (teofillina, caffeina o teobromina) (caffè, tè, bevande analcoliche come red bull, cola, cioccolato) secondo il giudizio dello sperimentatore
• Consumo eccessivo di una dieta che si discosta da una dieta normale, come giudicato dall'investigatore