Studio sul miglioramento dell'angioedema indotto dall'inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina

Criterio di inclusione:

• Età >= 18 <85 anni
• Il paziente è attualmente trattato con un ACEI
• Il paziente deve avere un attacco acuto di angioedema causato da un ACEI
• Il trattamento deve essere somministrato entro 10 ore dall'insorgenza di un ACEI
• Paziente con angioedema della testa e/o del collo (viso, labbra, guance, lingua, palato molle/ugola, faringe e laringe)
• Almeno un sintomo di angioedema grave da moderato a grave valutato dallo sperimentatore, che richiede un intervento medico
• Modulo di consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di angioedema non causato da ACEI: ad es. angioedema ereditario (carenza di C1-INH), allergia, anafilassi, puntura di insetto, trauma, infezione, ascesso, tumore, post-radiazione o post-operatorio o processi correlati alle ghiandole salivari e altri in cui è improbabile che l'ACEI stia causando l'angioedema
• Partecipazione a una sperimentazione clinica di un altro medicinale sperimentale (IMP) entro 30 giorni
• Pazienti con orticaria acuta
• Pazienti con anamnesi di qualsiasi angioedema prima di assumere un ACEI
• Pazienti con eruzione cutanea acuta o orticaria in faccia o da qualche altra parte
• Angina instabile o infarto miocardico acuto
• Insufficienza cardiaca acuta
• Gravi patologie concomitanti che il medico ritenga una controindicazione alla partecipazione alla sperimentazione
• Gravidanza e/o allattamento
• Condizione mentale che rende i pazienti, a parere dello sperimentatore, incapaci di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio;
• Improbabile rispetto del protocollo, ad es. atteggiamento non collaborativo, incapacità di tornare per la visita di follow-up o improbabile completamento dello studio per qualsiasi motivo.