Follow-up della protesi totale di caviglia HINTEGRA
Follow-up a breve e medio termine del paziente con impianto di protesi totale di caviglia HINTEGRA®
La protesi totale di caviglia Hintegra® è una protesi a tre componenti non vincolata costituita da un componente tibiale piatto, un componente talare di forma anatomica e un inserto in polietilene ad alta densità. La caviglia Hintegra è stata specificamente sviluppata come tentativo di soddisfare le esigenze di resezione ossea minima, supporto osseo esteso, corretto bilanciamento dei legamenti e contatto minimo sollecitato all'interno e attorno alla protesi.
L'obiettivo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della protesi totale di caviglia HINTEGRA® a breve e medio termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Innsbruck, Austria, A-6020
- Medical University of Innsbruck
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Toronto, Canada, M5C 1R6
- St. Michael's Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Severance Hospital - Yonsei University
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Amiens, Francia, 80054
- CHU d'Amiens - Hôpital Nord
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Wiesbaden, Germania, 65191
- AukammKlinik
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Barcelona, Spagna, 08035
- Hopital San Rafael
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente impiantato con una protesi totale di caviglia Hintegra® (solo protesi progettate con pioli) in chirurgia primaria di caviglia da un minimo di 2 anni
- Età ≥ 18 anni
- Avere disponibilità a dare la propria autorizzazione al trasferimento dei dati
Criteri di esclusione:
- La storia della precedente malattia mentale o paziente dimostra che la loro capacità mentale può interferire con la loro capacità di seguire il protocollo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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HINTEGRA
Paziente impiantato con la protesi totale di caviglia HINTEGRA più di 2 anni fa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di complicanze correlate al dispositivo al follow-up dopo 2 anni dall'impianto
Lasso di tempo: più di 2 anni dopo l'impianto
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più di 2 anni dopo l'impianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio AOFAS Ankle-Hindfoot Scale (American Orthopaedic Foot and Ankle Society).
Lasso di tempo: più di 2 anni dopo l'impianto
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più di 2 anni dopo l'impianto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECON-EMEA-02
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