Allenamento di resistenza e funzionamento fisico nei pazienti con cancro della testa e del collo

I pazienti affetti da carcinoma della testa e del collo (HNCa) spesso perdono peso corporeo e massa magra significativi, il che è associato a una maggiore mortalità, maggiore affaticamento, minore qualità della vita e ridotta funzionalità fisica. Poiché l'integrazione nutrizionale potrebbe non migliorare costantemente la massa corporea magra, l'allenamento di resistenza può essere utile. I pazienti HNCa sperimentano effetti collaterali unici che influiscono sullo stato nutrizionale, limitando la generalizzazione dei risultati dello studio di intervento sull'esercizio in altri tipi di cancro ai pazienti HNCa. Pertanto, 44 ​​pazienti HNCa saranno arruolati in uno studio controllato randomizzato con i seguenti obiettivi di studio:

Obiettivo primario dello studio: poiché questa proposta pilota è tra le prime a tentare una prova di esercizio controllata randomizzata nei pazienti con HNCa, l'obiettivo primario dello studio esamina la sicurezza e la fattibilità (ad esempio, accettazione dello studio, reclutamento, valutazione del processo di intervento, aderenza, eventi avversi, ritenzione) . I ricercatori ipotizzano che le procedure di studio richiederanno modifiche minori negli studi futuri.

Obiettivo dello studio secondario n. 1: poiché le dimensioni dell'effetto sono necessarie per pianificare studi di efficacia, la proposta confronterà l'effetto di un allenamento di resistenza di 12 settimane più un intervento di consulenza nutrizionale rispetto alla sola consulenza nutrizionale su forza muscolare, massa corporea magra, funzionamento fisico, affaticamento, e la qualità della vita nei pazienti HNCa che ricevono radiazioni con o senza chemioterapia. I ricercatori ipotizzano che i pazienti che ricevono un allenamento di resistenza con consulenza nutrizionale dimostreranno maggiori miglioramenti nei risultati rispetto ai partecipanti che ricevono solo consulenza nutrizionale.

Obiettivo dello studio secondario n. 2: migliorare l'aderenza nei futuri studi di intervento, questa proposta determinerà l'allenamento di resistenza e i tassi di aderenza nutrizionale e i fattori associati tra i pazienti con HNCa utilizzando i registri delle presenze, i registri degli esercizi, i registri dietetici, il sondaggio autosomministrato e la revisione delle cartelle cliniche. I ricercatori ipotizzano che i tassi di adesione saranno inferiori a quelli di altre popolazioni di cancro con correlazioni tra cui fattori demografici, medici e psicosociali.

Le valutazioni avverranno al basale (prima settimana di radiazioni), alla settimana 6 (a metà intervento) e alla settimana 12 (post-intervento). Qualitativo e quantitativo (ad esempio, tassi, intervalli di confidenza al 95%) valuteranno la fattibilità e il modello misto ANOVA esaminerà le differenze di gruppo. Queste informazioni sono fondamentali per la progettazione di futuri studi sull'efficacia dell'allenamento di resistenza nei pazienti HNCa per prevenire la perdita di massa corporea magra nei pazienti HNCa, riducendo potenzialmente la mortalità, riducendo al minimo l'affaticamento e migliorando il funzionamento fisico e la qualità della vita.